화이자, 경구용 류마티스관절염 표적 치료제 '젤잔즈' 건강 보험 급여 기준 확대 적용

한국화이자제약은 경구용 류마티스관절염 표적 치료제 젤잔즈(성분명 토파시티닙 시트르산염)의 건강 보험 급여 기준이 확대 적용됐다고 3일 밝혔다. 이에 따라 젤잔즈는 이달부터 생물학적 제제와 동등한 치료적 위치에서 사용할 수 있게 됐다.

이로써 젤잔즈는 2가지 종류 이상 항류마티스제제로 6개월 이상(각 3개월 이상) 치료했지만 효과가 없거나 부작용 등으로 치료를 중단한 환자 대상으로 보험급여가 적용된다.

또 다른 종양괴사인자알파저해제 또는 아바타셉트, 토실리주맙 주사제에 효과가 없거나 부작용으로 투약을 지속할 수 없는 경우 또는 복약 순응도 개선의 필요성이 있는 경우에 젤잔즈로 교체투여 하는 경우에도 급여가 적용된다.

장기 처방에 대한 조건도 신설됐다.

젤잔즈의 장기처방 시 1회 처방기간은 최대 30일분까지로 인정됐다. 최초 투약일로부터 24주 이후에 안정된 질병활동도를 보이고 부작용이 없는 환자의 경우에는 최대 60~90일분까지 인정된다.

이번 급여 확대는 국내·외 허가사항 변경 및 최근 미국·유럽 임상 가이드라인의 변화를 바탕으로 이뤄졌다.

2016 유럽류마티스학회(EULAR)와 2015 미국류마티스학회(ACR)는 가이드라인에서 젤잔즈를 생물학적 제제와 동등한 치료 단계에 포함한 바 있다.

한국화이자 염증&면역 사업부 대표 김희연 상무는 "젤잔즈의 급여 확대를 통해 새로운 경구제 치료 옵션을 원하는 많은 류마티스관절염 환자들의 치료제 선택 폭이 넓어지게 됐다"며 "앞으로도 환자들의 치료 접근성 향상과 최적의 치료 환경 마련을 위해 더욱 노력할 것"이라고 말했다.

한편, 젤잔즈는 국내에서 2014년 4월 MTX에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 성인의 중등증 내지 중증의 활동성 류마티스관절염 치료제로 승인받았다.

[e-mail] 정명진 기자