화이자 "코로나19 백신 아동 접종 효과 91%"
2021.10.23 02:46
수정 : 2021.10.23 02:46기사원문
미국 제약사 화이자가 22일(이하 현지시간) 자사의 코로나19 백신이 아동들에게 안전하며, 90.7% 효과가 있는 것으로 나타났다고 밝혔다.
미 식품의약청(FDA)도 조만간 5~11세를 대상으로 한 화이자 백신 안전성과 효과에 관한 임상시험 데이터 분석결과를 발표할 예정이다.
아동 백신 접종이 가까워진 것으로 보인다.
월스트리트저널(WSJ) 등 외신에 따르면 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 공동 개발한 화이자와 독일 바이오앤테크는 이날 5~11세 아동들을 대상으로 한 백신 접종 임상연구에서 유증상 감염 차단 효과가 90.7%로 나타났다고 FDA에 보고했다.
이들은 또 백신이 안전한 것으로 확인됐다고 덧붙였다.
화이자가 제출한 아동 대상 백신 임상시험 회사 평가서를 웹사이트에 공개한 FDA는 조만간 자체 평가서도 공개할 예정이다.
앞서 화이자와 바이오앤테크는 이달초 FDA에 5~11세 아동에 대한 코로나19 백신 접종 승인을 신청한 바 있다.
FDA는 26일 외부 자문위원회인 백신·관련생물제품평가위원회(VRBPAC) 회의를 열어 신청 서류를 검토한다.
자문위는 회의에서 화이자와 바이오앤테크가 제출한 백신의 아동 접종 안전성과 효과를 검토한 뒤 FDA에 승인을 권고할지 여부를 표결로 정한다.
자문위가 사용 승인을 권고하면 FDA는 수일 안에 접종 허용을 결정하고, 이후 질병통제예방센터(CDC)가 자체 자문위원회 검토를 거쳐 접종 혀용 여부를 다시 결정하게 된다.
CDC가 이를 승인하면 곧바로 아동들에 대한 백신 접종이 시작된다.
미 소아과학회(AAP)에 따르면 현재 미국내 5~11세 아동은 2800만여명에 이른다.
이번에 제출된 임상시험 보고서는 5~11세 아동 약 2270명을 대상으로 한 것이다. 화이자는 지난달 임상시험에서 안전성과 강한 항체반응이 확인됐다고 밝힌 바 있다.
아동들에게는 성인·청소년 백신 용량의 3분의1만 접종한다.
dympna@fnnews.com 송경재 기자