일신랩，약 동결건조기 시장 진출

일신랩(대표 홍성대)은 최근 국내 우수의약품 제조·관리기준(GMP) 컨설팅기업인 바이오써포트(대표 강호경)와 전략적 업무제휴를 했다고 14일 밝혔다.

이번 제휴를 통해 양사는 최근 강화된 약사법에 따른 GMP 설비규정에 적합한 산업용 동결건조기 생산과 검증시장에 공동 진출을 추진한다.

최근 강화된 약사법에 따르면 의약품 생산과 관련한 모든 공정을 원료, 자재, 기계 및 설비, 시험방법 및 작업원 등 처음부터 끝까지 100% 문제가 없다는 것을 검증하는 의약품 검증 기준을 법제화해 시행 중인 미국, 유럽 및 일본 등과 같은 세계 수준으로 강화하겠다고 발표함에 따라 국내 모든 제약사는 이 규정에 따른 생산설비 보완에 나서야 한다.

일신랩측은 “제품 생산은 일신랩이 담당하고 생산된 제품에 대한 적격성 평가 등 품질검증은 바이오써포트가 전담해 세계 수준의 제약용 동결건조기를 생산한다는 목표”라고 설명했다.

한편 지난해 기준 국내 동결건조기시장 규모는 1000억원 정도로 이 중 국산제품이 차지하는 비율은 30%에 불과하다.

/강두순기자