엠아이텍, 식도 스텐트 2건 美 FDA 품목 승인

[파이낸셜뉴스] 비혈관용 스텐트 제조기업 엠아이텍은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 식도 스텐트 품목 2건에 대한 승인을 받았다고 22일 밝혔다.

엠아이텍은 앞서 6개의 소화기 스텐트 제품에 대한 FDA를 승인을 받은바 있다. 이번 승인으로 총 8개 품목이 미국 FDA에 등록됏다.

이번에 승인받은 제품은 하나로스텐트 식도 TTS 완전피막형과 부분피막형 제품이다.

하나로스텐트 식도 TTS 2개 제품은 다양한 고객의 니즈에 맞도록 개발됐으며, 악성종양으로 인한 식도 협착 완화 및 식도누공의 폐색에 사용된다.

박진형 엠아이텍 대표는 "현재 총 8개의 스텐트 제품이 FDA에 등록된 상태로, 미국 시장에서의 라인업이 확대되고 있다"면서 "최근 코로나19로 어려운 경영환경 속에서도 회사는 지속적으로 성장중이며, 제품군 확대를 통해 미국 시장에서의 매출이 확대될 것으로 기대한다"고 설명했다.

[e-mail] 김정호 기자