코로나 백신 속도내는 FDA "3상시험 전 승인 준비"

미국 FDA(식품의약국)가 코로나19 백신의 임상시험을 모두 마치기전에 긴급 승인할 수 있다는 입장을 밝혔다. 미국도 러시아나 중국처럼 최종 단계인 3상 임상시험이 끝나기 전에 백신을 승인하겠다는 것이다. 도널드 트럼프 대통령이 코로나 백신에 대한 신속 승인을 적극 추진해 오는 11월 미 대선 전 '10월의 서프라이즈'가 탄생할 수도 있다.

하지만 효능이 떨어지고 검증 안된 백신은 오히려 코로나 확산을 부추길 것이라는 부정적 우려도 함께 나와 논란이 예상된다.

30일(현지시간) 파이낸셜타임스(FT)에 따르면 스티븐 한 FDA 국장은 이날 공개된 인터뷰에서 코로나19 백신 승인을 일반적인 절차보다 가능한 한 단축할 의사가 있다고 말했다.

그는 백신의 효능이 위험을 앞선다는 확신이 든다면 FDA는 백신의 임상3상이 완료되기 전에도 이를 승인할 준비를 하고 있다고 설명했다. 이처럼 주요국들이 임상시험이 채 끝나지도 않은 코로나19 백신을 승인하겠다고 밝히는 가운데, 백신 출시를 서두르다 오히려 대유행 사태만 악화시킬 수 있다는 경고가 나왔다.

이날 영국 일간 가디언에 따르면 WHO 백신전문가단체는 지난 27일 저명한 의학 저널 랜싯에 "예방 효과가 낮은 백신을 출시할 경우, 사람들이 백신 접종으로 감염 위험이 상당히 감소한다고 잘못 생각해 코로나19 통제 조치를 이행하지 않을 수 있다"고 밝혔다.

때문에 이들은 "백신의 효능이 낮다면 이를 사용하는 것이 오히려 유행 상황을 악화시킬 수 있다"면서 "모든 규제당국은 효과가 30% 이하인 백신을 승인해선 안 된다는 WHO 지침을 고수해야 한다"고 촉구했다.

WHO는 코로나 백신 후보 물질에 대해 최소 50% 효과를 권장하지만, 30% 이상이면 승인을 허용할 방침이다.

리처드 페토 WHO 고문 겸 옥스퍼드대 교수는 가디언에 "백신 출시를 서두르는 움직임은 국수주의적이고 자본주의적이기도 하다"며 "이러한 움직임은 다른 백신의 효능을 평가하는 것 또한 더욱 어렵게 만들 것"이라고 우려했다.

가디언은 특히 미국의 경우 11월 대선을 앞두고 있어 미 FDA가 효과가 떨어지는(30% 이하) 백신을 허가하라는 정치적 압력에 시달릴 수 있다고 지적했다.

앞서 러시아는 지난 11일 최종 임상3상을 진행하지 않은 코로나19 백신 '스푸트니크 V'를 세계 최초로 승인했다.

중국도 지난달 22일부터 임상시험이 끝나지 않은 코로나19 백신을 긴급 사용해왔다고 밝혔다.

미국의 최고 전염병 권위자인 앤서니 파우치 미국 국립알레르기·전염병연구소장은 안전성 검증 없이는 코로나19 백신을 긴급승인해서는 안된다고 경고한 바 있다.

파우치 소장은 "안전성과 효능을 완전히 증명하는 데에는 어떤 것도 개입하지 않기를 바란다"고 말했다.

[e-mail] 홍예지 기자