유바이오로직스, 대상포진 후보백신 1상 식약처 IND 신청

[파이낸셜뉴스] 유바이오로직스는 대상포진 후보백신(EuHZV)의 임상 1상 IND를 식품의약품안전처에 신청했다고 28일 밝혔다.

지난 10월 호흡기세포융합바이러스 백신(EuRSV)에 이어 2개월 만에 동일 플랫폼 백신의 임상 1상 IND를 신청했다.

유바이오로직스는 면역증강 플랫폼기술(EuIMT)과 미국 출자회사인 팝바이오테크닉스사의 항원 디스플레이기술(SNAP)을 활용, 이미 코로나19 바이러스에 대한 백신인 유코백-19의 임상 3상을 통해 안전성과 면역원성이 우수함을 확인한 바 있다.

이에 동일 플랫폼을 이용한 EuRSV에 이어 EuHZV의 임상1상 임상시험 계획도 제출하게 됐다고 설명했다.

바이러스 단백항원을 이용한 호흡기융합바이러스 백신 및 대상포진 백신은 전형적인 프리미엄 백신으로서 면역증강기술이 필요하면서 안전성이 매우 중요하다.

유바이오로직스는 자체 플랫폼기술을 바탕으로 다양한 제제, 제형연구를 수년간 진행했고 실험동물을 이용한 전임상연구에서 이미 기존 선진사 백신 대비 동등이상의 면역원성과 안전성을 확인했다.

이에 국내에서 임상 1상을 시작하고, 북미와 유럽시장의 판권을 가진 미국의 자회사인 유팝라이프사이언스를 통해 해외에서 2/3상 글로벌 공동연구를 진행하는 등 본격적으로 선진시장에도 진출할 예정이다.

유바이오로직스 관계자는 “코로나19 백신의 필리핀 임상3상을 통해 우리의 기술에 자신을 갖게 됐고 동일 플랫폼의 바이러스 단백항원 파이프라인 후보백신들의 개발을 가속화하게 됐다"며 "경구용 콜레라백신 등 공공백신의 성공에 이어 이제 프리미엄 백신개발로 나아가 글로벌 백신회사로 도약하겠다"고 밝혔다.

[e-mail] 강중모 기자