딥노이드, 21조 美 AI시장 공략...흉부엑스레이 '딥체스트' 美 FDA 승인 기대감에↑

[파이낸셜뉴스] 딥노이드의 주가가 강세다. 최근 국내 AI의료 기업들이 잇따라 미국 FDA승인을 받으면서 긍정적인 소식이 전해지는 가운데 하반기 이 회사의 흉부 엑스레이 제품인 '딥체스트'가 FDA 승인을 준비중이라는 소식에 기대 매수세가 몰린 것으로 보인다.

8일 오후 2시 42분 현재 딥노이드는 전일 대비 500원(+6.71%) 상승한 7950원에 거래되고 있다.

관련업계에 따르면 최근 제이엘케이와 코어라인소프트 등 국내 AI의료 기업들이 잇따라 FDA 승인을 받으면서 주가도 긍정적으로 형성되고 있다.

미국 AI헬스케어 시장은 21조원에 달한다.

전 세계 약 59%를 점유하고 있다. 민간 보험이 활성화되어 있어 보험수가도 한국보다 월등하게 높다.

딥노이드는 주력인 뇌동맥류 검출 제품인 딥뉴로가 아닌 딥체스트로 FDA 승인을 준비중인 것으로 알려졌다. 딥체스트는 흉부 엑스레이에서 이상 부위를 검출해 의료진의 진단을 보조하는 AI 솔루션이다. 한 차례 FDA로부터 서류 보완 요청을 받았고 추가 서류를 제출한 상황이다.

업계에선 연내 승인 소식이 나올 것으로 예상했다. 510K 승인 절차의 경우 신청 이후 최종 승인까지 짧게는 7주, 길게는 6개월 소요되는 것으로 알려져 있다.

추가적인 권고사항이 있을 경우 최대 9개월 정도 걸리는 것으로 파악된다.

[e-mail] 김경아 기자