동구바이오, 임상3상 거친 '구세정' 출시

[파이낸셜뉴스]

동구바이오제약이 비뇨의학과 사업부문 성장을 가속하고 있다.

24일 업계에 따르면 동구바이오제약은 발기부전치료제 성분인 실데나필 50mg 과 조루 치료. 제 성분인 클로미프라민 15mg 두 가지 성분의 복합제인 ‘구세정’을 오는 30일 출시한다.

이 제품은 국내 22개 대학병원에서 남성 조루 환자 792명을 대상으로 진행된 임상 3상을 통해 효과성과 안전성을 입증해 지난 5월 식품의약품안전처로부터 판매 허가를 받았다.

신제품의 출시를 앞두고 동구바이오제약은 지난 20일 양일간 제주 메종글래드호텔에서 비뇨의학과 전문의 50여명을 초청해 ‘구세정’ 런칭 심포지엄을 개최했다.

이번 심포지엄에서는 비뇨의학과 대학병원 교수뿐만 아니라, 개원의도 참여해 ‘구세정’의 효과와 안전성에 대한 고찰과 실제 환자들을 대상으로 한 약물치료의 접근방법에 관하여 심도 있게 논의했다.

동구바이오제약은 비뇨기약물 파이프라인의 새로운 시작인 ‘구세정’의 3상 임상 결과를 필두로 내년 1·4분기 발매될 만성 전립선염과 전립선 비대증 치료제 ‘쎄닐톤’의 임상적 유용성 및 ‘두타스테리드와 타다라필의 병용요법’ 등 동구바이오제약의 비뇨기 파이프라인 중 대표 품목 및 제품 성분에 대해 전반적으로 소개했다.

특히 ‘구세정’의 임상 3상 결과 발표를 맡았던 한림의대 비뇨의학과 이원기 교수는 발기부전과 조루 질환의 높은 동반율과 초기 진단의 중요성을 강조하며, 유효성과 안전성이 입증된 ‘구세정’은 비뇨기 질환으로 고통받는 환자에게 새로운 치료 옵션이 될 것이라고 강조했다.

조용준 동구바이오제약 대표는 “이번 신제품 ‘구세정’의 출시를 통해 동구바이오제약의 비뇨의학과 부문 성장이 더욱 가속화돼 비뇨기질환 치료제군의 역대 최대 매출이 예상된다”며 “향후 비뇨기질환 치료제 시장의 넘버원 제약회사가 되겠다”고 강조했다.

[e-mail] 강재웅 기자