알테오젠, 엔허투 SC제형 치료제 개발 독점 라이선스 체결

[파이낸셜뉴스] 알테오젠은 다이이찌산쿄와 항체약물접합체(ADC) 엔허투에 ALT-B4를 사용해 피하주사제형(SC) 치료제로 개발할 수 있는 독점적 라이선스 사용권을 부여하는 계약을 체결했다고 8일 공시했다. 이번 계약의 총액은 3억달러(4160억원)이며, 계약금은 2000만달러(277억원)이다. 추가로 시판 후 판매 마일스톤을 달성하면 정해진 로열티를 수령하게 된다.

알테오젠은 히알루로니다제를 사용한 치료제의 약동학적 특성에 주목해 피하주사제형 ADC 개발 가능성을 타진해왔다. 이번에 계약을 체결한 품목인 엔허투는 다이이찌산쿄와 아스트라제네카가 공동개발한 ADC 치료제다.

전이성 HER2 저발현 유방암 환자를 최초로 정의하고 치료효과를 보인 임상시험 ‘DESTINY-Breast04’ 등 다양한 임상시험 및 현장에서 뛰어난 치료효과를 입증해왔다. 엔허투는 식품의약국(FDA)에서 8회에 걸쳐 다양한 암종의 적응증에 '혁신치료제'로 지정되었으며, 지난해 28억달러(3조9000억원)에 육박하는 판매액을 기록하면 블록버스터 치료제가 됐다.

히알루로니다제가 사용돼 피하주사제형으로 개발된 다수의 품목이 있는 항체치료제와 다르게 ADC 치료제는 아직까지 피하주사제형으로 개발되지 않아, 히알루로니다제 활용의 확장이라는 측면에서 알테오젠은 더 큰 기대를 가지고 있다.

박순재 알테오젠 대표는 “세계적인 기업인 다이이찌산쿄와 파트너십을 체결하고 당사의 ALT-B4를 사용해 엔허투에 대한 피하주사제형 치료제를 개발하는 것은 환자와 보건의료전문가에게 새로운 대체 투여 경로를 제공할 수 있을 것”이라며, “앞으로도 더 많은 치료제에 ALT-B4를 접목해 다양한 치료 옵션을 제공할 것"이라고 말했다.

알테오젠은 독자적인 하이브로자임 플랫폼 기술을 활용해 재조합 히알루로니다제 ‘ALT-B4’를 개발했으며, 이번 계약을 포함해 총 글로벌 4개사와 ALT-B4의 기술수출 계약을 체결했다.

다양한 특허 포트폴리오 구성을 통해 ALT-B4의 권리를 확장하고 있다.

이를 통해 기존 파트너사와 피하주사제형에 관심을 갖고 있는 잠재적인 파트너사들에게 좀 더 효과적인 플랫폼을 제공하고 있으며, 지속적인 발전을 통해 히알루로니다제 분야에서 세계적인 경쟁력을 가진 기업으로 성장할 계획이다.

[e-mail] 강중모 기자