보령바이오파마 유전자검사 新의료기술 인정

보령바이오파마의 출산 전.후 유전자검사 기술이 신의료기술로 인정 받았다.

보령바이오파마는 엠지메드와 공동으로 시행하는 A-스캐닝, G-스캐닝 등 마이크로어레이(BAC DNA Chip)를 이용한 출산 전.후 유전자 염색체 이상 진단검사(어레이 비교유전체보합법) 기술이 국내 최초로 한국보건의료연구원으로부터 신의료기술평가 심의를 마치고 신의료기술로 공식 인정 받았다고 5일 밝혔다.

보령바이오파마는 2009년부터 엠지메드와 공동으로 A-스캐닝, G-스캐닝 서비스를 제공하고 있다. 스캐닝 검사는 최첨단 생명공학기술인 DNA칩(마이크로어레이)를 이용해 우리 몸 전체 염색체의 광범위한 유전체 부위를 골고루 스캔, 분석하는 스크리닝 검사 기술이다. 산전 유산물 염색체 이상 검사인 A-스캐닝, 산후 유전체검사인 G-스캐닝의 유전자검사를 통해 개인의 전체 염색체의 수적, 구조적 이상에 대한 유전체 정보를 확인할 수 있는 것은 물론 유전체 이상으로 발생할 수 있는 정신지체, 자폐, 간질, 학습장애, 발육부진, 각종 희귀병 등 다양한 종류의 염색체이상 질환을 한 번의 검사로 알 수 있다.

엠지메드의 마이크로어레이는 앞서 지난 2006년 식품의약품안전처로부터 의료기기 허가를 받았고 관련된 임상연구논문 15편이 세계 수준의 SCI급 논문으로 채택됐다.관련 기술에 대한 24건의 특허도 취득했다.

특히 이번 신의료기술 인정은 정부의 신의료기술평가 규제 완화 및 평가절차 간소화 등 바이오산업 활성화 정책에 따라 신속하게 진행됐다는 게 회사측의 설명이다.

홍석근 기자