이수앱지스,"美 카탈리스트 혈우병 신약 DalcA 임상 2b상 완료"

[파이낸셜뉴스] 이수앱지스는 국내에서 임상 1상을 진행한 피하주사제형의 차세대 팩터 IX(FIX; 제9번 혈액응고인자)인 'DalcA(ISU304·CB2679d)'를 개발하는 미국 카탈리스트 바이오사이언시스가 임상 2b상을 종료했다고 23일 밝혔다.

카탈리스트의 대표이자 최고경영자인 나심 우스만(Nassim Usman) 박사는 "DalcA의 임상 2b상을 종료하게 돼 기쁘고, 상반기 안으로 최종 결과 발표를 남겨두고 있다"며 "올해 초 유럽연합학회(EAHAD)에서 B형 혈우병 치료의 패러다임을 바꿀 수 있는 잠재력을 지닌 DalcA의 중간 결과를 발표한 만큼 앞으로의 개발이 기대된다”고 임상 완료 소감을 말했다.

오픈 라벨로 진행된 이번 임상 2b상 시험은 6명의 중증 B형 혈우병 환자를 대상으로 진행됐다.

각 대상자에 DalcA를 단회 정맥투여하고 28일간 피하투여한 후 DalcA가 정상상태의 예방적 FIX 수치인 12% 이상으로 유지시킬 수 있는지를 평가했다.

지난 2월 EAHAD에서 발표한 데이터에 따르면 DalcA를 28일간 매일 피하투여했을 때 혈중 FIX의 수치가 효과적인 출혈 예방요법을 증명할 수 있는 14%~28% 사이로 나타났다.

또한, 중화항체(nAb)는 발견되지 않았으며 내약성도 우수했다.

이 데이터에서는 DalcA SC(피하주사제형)의 반감기가 70~112시간으로 나타나, 약물 투여 횟수도 줄일 수 있을 것으로 보인다.

[e-mail] 김정호 기자