녹십자랩셀, 건선 줄기세포치료제 후보물질 임상 1상 승인

[파이낸셜뉴스]코스닥 상장사 녹십자랩셀은 판상형 건선에 대한 줄기세포 치료제 후보물질(CT303)에 대한 임상 1상 시험 계획이 식품의약품안전처의 승인을 받았다고 19일 공시했다.

회사 측은 "임상시험용의약품(CT303)은 10세 미만의 건강한 공여자에서 채취된 편도조직을 이용해 제조된 동종편도유래중간엽줄기세포"라며 "과도한 면역반응을 조절하는 기전으로 중동도~중증 건선환자에게 보다 장기적인 치료효과를 제공할 것으로 기대된다"고 밝혔다.

한편 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있다.

품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존한다.

투자자는 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려해 신중히 투자해야 한다.

[e-mail] 김현정 기자