엑세스바이오 자회사 웰스바이오, 코로나19 항원신속진단키트 식약처 정식 허가 획득

[파이낸셜뉴스] 엑세스바이오의 자회사 웰스바이오는 코로나19 항원신속진단키트(careUS™ COVID-19 antigen)의 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 정식 허가를 획득했다고 25일 밝혔다. 웰스바이오는 식약처 정식 허가로 국내 판매를 개시하며, 이를 토대로 해외 수출도 본격화할 예정이다.

웰스바이오의 코로나19 항원신속진단키트인 'careUS™ COVID-19 antigen'는 환자의 검체를 비인두로부터를 채취해, 면역크로마토그래피 방법으로 10~15분 이내에 코로나 감염여부를 신속하게 진단해 낼 수 있는 제품이다.

웰스바이오는 지난해 11월 식약처로부터 수출용 허가를 받은바 있다. 또 지난 5월 코로나19 항체 신속진단키트의 식약처 정식 허가를 획득한 바 있다.

한편, 웰스바이오는 팜젠사이언스가 2019년 7월 최대 지분을 인수한 엑세스바이오의 자회사다.

[e-mail] 최두선 기자