카나리아바이오 “오레고보맙, 글로벌 임상3상 환자모집 75% 달성”

[파이낸셜뉴스] 카나리아바이오가 난소암 환자를 대상으로 진행하고 있는 '오레고보맙'의 글로벌 임상3상 환자 모집이 목표치의 4분의 3을 넘어섰다.

8일 카나리아바이오에 따르면 진행 중인 글로벌 임상3상 가운데 목표 환자 602명 가운데 453명이 모집돼 75%를 초과했다.

오레고보맙은 글로벌 임상2상에서 무진행생존기간(PFS)을 기존 표준치료법 대비 30개월이 늘어난 42개월이라는 결과를 보였다.

글로벌 임상 3상은 미국 듀크대 암연구소의 Angeles Secord 박사를 책임자로, 16개국 152개 사이트에서 난소암 신규 환자를 대상으로 진행한다.

보조항암요법과 선행항암요법 두 개의 코호트(Cohort)로 나눠 진행되는데, 미국 식품의약국(FDA)은 이중 하나의 코호트만 성공해도 신약 승인이 가능하다는 의견을 제시한 바 있다.

카나리오바이오 관계자는 "선행항암요법을 적용하는 환자가 상대적으로 진행이 많이 된 상태"라며 "내년 2·4분기 중간결과를 볼 수 있을 것으로 기대한다"고 전했다.

선행항암요법 코호트는 총 230명을 모집하며, 83명의 PFS가 끝났을 때 중간결과를 보고, 165명의 PFS가 끝났을 때 최종결과를 보게 된다. 지금까지 188명의 환자를 모집했다.

보조항암요법 코호트는 총 372명을 모집한다. 117명의 PFS가 끝났을 때 중간결과를, 232명의 PFS가 끝났을 때 최종결과를 보게 되며, 현재 265명의 환자가 모집됐다.

두 코호트 모두 최종 분석에 필요한 환자 수를 훌쩍 넘긴 셈이다.

[e-mail] 김경아 기자