셀트리온-풍림파마텍, '국산 1호' 인슐린 펜형 주사제 개발 국책과제 선정

[파이낸셜뉴스] 셀트리온은 최근 한국산업기술평가관리원(KEIT)이 바이오산업 핵심기술 개발사업의 일환으로 공모한 '맞춤형 진단 치료 제품' 개발 국책과제 에 최종 선정돼 인슐린 바이오시밀러 개발에 본격 착수한다고 3일 밝혔다.

이 회사는 의료기기 전문기업 풍림파마텍과 함께 이번 과제 대상자에 최종 선정됐다.

셀트리온은 인슐린 제형 바이오시밀러 개발 및 임상 등을 맡고, 풍림파마텍은 셀트리온이 개발한 바이오의약품을 충진해 사용할 수 있는 자동 프리필드 펜형 주사제를 개발하게 된다.

사업규모는 4년간 총 40억원으로 이중 30억원은 정부로부터 지원받는다. 이후 2025년 상업화를 진행한다는 계획이다.

국책과제 평가위원회는 양사가 함께 제출한 사업계획서의 연구개발 계획과 그동안 사업성과 및 역량 등을 높게 평가해 양사를 최종 대상자로 선정했다.

특히 이번 과제 수행을 통해 다국적제약사가 독점해 오던 글로벌 인슐린 펜형 주사제 시장에서 품질과 원가경쟁력을 겸비한 '국산화 1호' 제품이 출시되면 해당 제제에 대한 수입의존도를 낮출 수 있다는 점이 높은 점수를 받았다.

양사는 1회 최대 80유닛(Unit)까지 투여 가능한 펜형 주사제를 환자 편의성을 고려한 자동주사 방식으로 개발하기로 결정했다.

현재 글로벌 인슐린 시장의 96%는 사노피, 릴리, 노보노디스크가 과독점하고 있으며 바이오시밀러도 사노피와 릴리가 서로 합의한 제품만 판매되고 있는 상황이다. 국내 인슐린 시장 역시 노보노디스크가 45%를 점유하는 등 수입 제품에 대한 의존도가 높아 제품의 국산화가 시급하다는 의견이 많았다.

특히 약 4억 6300여 명으로 추산되는 전 세계 당뇨병 환자 중 약 절반이 인슐린 펜형 주사제를 이미 사용하고 있다. 이 시장도 해마다 9% 정도로 커지고 있어 2023년에는 시장규모가 최소 37조원 수준에 이를 것으로 예측된다.

셀트리온 관계자는 "이번 국책과제 대상자 선정은 양사의 기술개발 혁신성과 그 동안의 개발 노하우 및 향후 시장 경쟁력을 인정받은 결과"라며 "국산 자재로 만든 제1호 국산 펜형 인슐린 주사제 개발로 우리나라 뿐 아니라 전 세계 당뇨환자들이 보다 낮은 비용으로 사용 편의성이 큰 주사제제의 혜택을 볼 수 있을 것으로 기대된다"고 말했다.

[e-mail] 정명진 기자