지아이이노베이션, 국가신약개발사업 과제 2건 선정…임상 가속화 예상

GI-102 임상2상 단계 및 GI-128 선도물질 단계 2건 선정
현재까지 KDDF로부터 핵심 파이프라인 총 4건 국가과제 선정

지아이이노베이션 소속 박사들이 연구에 집중하고 있다. 지아이이노베이션 제공

[파이낸셜뉴스] 코스닥 혁신형 제약기업 지아이이노베이션은 국가신약개발사업단의 2024년 제2차 국가신약개발사업 과제 2건에 선정됐다고 26일 밝혔다.

국가신약개발사업은 국내 제약·바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화와 국민건강 증진을 위해 국가가 신약개발 전주기 단계를 지원하는 범부처 연구개발(R&D) 사업이다. 이번에 선정된 과제는 ‘신약 임상개발 임상2상 단계’와 '신약 기반 확충 연구 선도물질 단계’다.

신약 임상개발 임상2상 과제의 경우, 삼성서울병원 혈액종양내과 김승태 교수와 협력해 GI-102 기술이전 및 가속승인을 받는 것을 목표로 2년간 연구지원을 받는다.

이번 임상2상을 통해 지아이이노베이션은 GI-102 피하(SC) 및 정맥(IV) 제형과 키트루다(펨브로리주맙) 병용임상을 진행하고 가속승인 또는 기술이전을 목표로 한다.

또 삼성서울병원과 협력함으로써 동력을 확보했다.

이와 함께 '신약 기반 확충 연구 선도물질 과제는 차세대 다중표적 대식세포조절제인 GI-128이 선정됐다. 이 과제는 최적화 선도후보물질을 개발해 빠른 비임상 단계 진입과 조기 기술이전을 목표로 2년간 연구지원을 받게 된다.

GI-128은 면역관문인자로 알려진 PD-L1을 억제시키는 항체와 특정 대식세포조절인자를 억제시키는 항체가 연결된 이중융합항체다. GI-128은 PD-L1 항체 부위를 통해 기존 면역관문억제제로서의 기능과 함께 PD-L1 과발현 암종을 표적화할 수 있으며, 대식세포조절 항체 부위를 통해 M2 타입 대식세포의 M1 타입 전환과 대식작용(phagocytosis)을 동시에 강화시킬 수 있어, 차별적인 대식세포 인게이저(macrophage engager)로써 강점을 지닌다.

최근 노바티스(Novatis)가 드렌바이오(Dren Bio)와 대식세포 인게이저 개발을 위해 30억달러 딜을 체결하는 등 대식세포 인게이저에 대한 글로벌 빅파마의 관심이 높아진 상황이다.

지아이이노베이션 장명호 임상전략총괄(CSO)은 “사업단으로부터 회사의 기술과 임상을 4건이나 인정받아 굉장히 기쁘다.

2년 전 GI-101A, GI-108지원에 이어 올해 GI-102 임상 2상 및 GI-128 선도물질 과제까지 선정됐다”며 “KDDF의 임상 지원으로 탄생한 유한양행의 렉라자 사례처럼 제2의 렉라자 탄생을 위해 기술이전 및 조기상업화를 목표로 임직원 모두 정진해 나가겠다”고 말했다.

[e-mail] 최두선 기자