[2013 국감] 안전성 확인 안된 ‘키크는 주사’ 무분별 처방

일명 '키크는 주사'로 잘 알려진 소마트로핀 주사가 부작용 가능성이 확인되지 않았지만 시중에서 무분별 처방되고 있었다. 이에 소모트로핀 주사에 대한 안전성 점검과 남용을 방지할 수 있는 규제 마련이 시급하다는 지적이다.

민주당 이목희 의원은 건강보험심사평가원으로부터 받은 자료에 따르면, 최근 3년간 소마트로핀 처방건수가 2011년 1만4115건에서 2012년 2만1381건, 2013년 상반기에만 1만2525건으로 나타났다고 10월 31일 밝혔다. 처방받은 실제 인원 또한 2011년 2987명에서 2012년 4200명, 2013년 상반기에만 3927명으로 증가했다.

소마트로핀은 소아의 성장부전 치료 및 성인의 성장호르몬 대체요법으로 사용되는 의약품으로 소아성장호르몬결핍증, 터너증후군 염색체 이상 등 질병으로 인한 치료제로 사용하고 있다.

우리나라에서는 치료제의 용도뿐만 아니라, 단순 성장 발달을 목적으로 무분별하게 처방되고 있다고 이 의원은 주장했다.

지난 2010년 12월 프랑스 연구원 컨소시움(SAGhE)은 "소마트로핀을 투약한 자가 일반인에 비해 사망률이 약 30%이상 높은 것으로 나타났다"라고 발표해 유럽의약품청(EMA), 미국 식품의약국(FDA)이 소마트로핀 사망률 위험에 대한 안전성 평가에 들어 간 바 있다. 식품의약품안전처도 병원에 '소마트로핀 제제 허가용량을 준수하라'는 내용의 서한을 발송했지만 후속 조치는 취하지 않고 있다.

이 의원은 "2008년에 2건이던 부작용 보고사례가 2013년 9월 67건으로 보고됐지만 미국이나 유럽과 달리 안전성을 검증할 역학조사를 진행하고 있지 않다"고 지적했다.

이 의원은 "키 작은 사람이 '루저'로 불리는 바람직하지 못한 한국 현실에서 아이의 키를 위해 어쩔 수 없이 큰 비용을 들여 '키크는 주사' 맞히고 있는 부모들 입장에서는 엄청난 비용과 함께 부작용에 대한 불안감으로 이중고를 호소하고 있다"고 말했다.

이어 "해외와 달리, 정상인이 '키크는 주사'로 처방받고 있는 우리나라만의 현실을 감안한 역학조사를 조속히 추진하고, 지나치게 남용되는 것 역시 규제 방법을 만들어야 할 것"을 촉구했다.

[e-mail] 홍석근 기자