차바이오텍, 식약처에 '배아줄기세포 스타가르트병 치료제' 임상 2상 허가 신청

차바이오텍은 식품의약품안전처에 '배아줄기세포 유래 스타가르트병 치료제' 임상 2상 허가를 신청했다고 18일 밝혔다. 임상 2상이 순조롭게 진행될 경우 국내 최초의 배아줄기세포치료제로 상용화된다.

스타카르트병은 염색체 이상으로 유전되는 병으로 알려져 있다. 8~15세 사이에 황반부가 변성되는 증상이 나타나면서 서서히 중심시력의 저하가 일어나 결국 실명하게 되는 질환이며 현재 치료법이 없다.

지난 5월 차바이오텍과 분당차병원 송원경 교수팀은 '배아줄기세포 유래 망막치료제에 대한 임상 중간 결과'를 세계적 권위의 국제줄기세포학회(ISSCR) 공식 학술지인 '스템 셀 리포트'에 게재한 바 있다.

차바이오텍 관계자는 "이번 스타가르트병 상업임상 2상에 대한 식약처의 승인이 결정되면 조속히 임상을 개시할 계획"이라며 "이것이 난치병 치료의 새로운 길을 제시할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 전했다.

한편, 차바이오텍은 배아줄기세포 유래 망막치료제로 스타가르트를 비롯한 노인성 황반변성 치료제에 대한 임상도 순조롭게 진행 중이며 현재 자기 체세포 복제 줄기세포 유래 망막치료제 개발도 하고 있다고 밝혔다.

[e-mail] 정명진 기자