이번 임상시험은 2단계인 무작위배정, 이중 눈가림, 위약대조 시험으로 12명의 환자를 대상으로 진행된다.
식품의약품안전처 변경 신청 승인 하에 1단계에는 제외됐던 급성뇌경색 관련, 혈전용해술 혹은 혈전제거술을 시행 받은 환자 중 신경학적으로 호전이 없는 환자군도 대상에 포함된다.
김옥준 교수팀은 현재 1단계 임상시험을 성공적으로 마친 상태로, 6명의 환자에서 줄기세포 투여 후 큰 부작용이 없었으며 상당수 환자에게 효과가 있었다.
모집대상은 19세 이상 80세 미만의 급성기 중증 뇌경색 환자 12명으로, 발생한지 7일 이내의 환자만 참여 가능하다. 임상시험을 진행하는 모든 환자는 MRI, PET, 뇌파, 다양한 혈액검사와 줄기세포 치료 등이 무료로 지원되고 입원비와 외래 진료비 일부도 지원받게 된다.
pompom@fnnews.com 정명진 의학전문기자
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