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[공시]셀트리온제약 "제네릭의약품 美FDA 실사 11월중 진행"

파이낸셜뉴스

입력 2017.10.18 18:43

수정 2017.10.18 18:43


셀트리온제약은 최근 주가 급등과 관련한 한국거래소의 조회공시 요구에 "현재 개발 완료된 첫 글로벌 제네릭(복제약)에 대해 미국 판매 허가를 위한 식품의약청(FDA) 실사가 11월 중 진행될 예정"이라고 18일 답변했다.


셀트리온제약은 "실사 결과는 내년 상반기 안에 나올 것으로 예상하며 미국 판매허가 취득 시 미국시장 진출이 예상된다"고 덧붙였다.

ggg@fnnews.com 강구귀 기자

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