백신 2회 투여로 감염율 10% 미만… 고령층 효과는 의문[커지는 코로나 극복 기대감]

FDA 이달중 긴급 허가 가능성
올해만 5000만회분 생산 가능
전문가들은 안전성·효능에 의문
"전파 완전 차단하는지 불명확"

미국 제약사인 화이자와 일라이릴리가 각각 코로나19 백신 및 치료제의 희소식을 알리면서 전 세계가 흥분하고 있다. 화이자는 임상 3상 중인 백신이 90% 효과를 보였고, 일라이릴리는 치료제의 미국 식품의약국(FDA) 승인 소식을 전했다.

하지만 화이자는 백신의 최종승인, 생산 및 냉동운반이 과제로 남았고 일라이릴리는 139만원에 달하는 높은 치료비가 문제점으로 지적됐다.

화이자는 9일(현지시간) 3상 임상시험 참가자 중 코로나19에 감염된 94명을 분석한 결과 자사 백신이 코로나19 예방에 90% 이상 효과를 발휘한 것으로 나타났다고 밝혔다. 임상시험에서 나온 확진자의 90% 이상이 위약을 투여한 실험군에서 발생했다는 것이다.

이를 토대로 화이자는 자사 백신이 코로나19를 90% 이상 예방할 수 있다고 밝혔다.

■화이자, 이달 중 FDA 승인 예정

다만 CNN 등에 따르면 일부 과학자는 이 백신이 심각한 질병이나 합병증을 초래하진 않는지, 얼마 동안 감염 예방이 되는 것인지, 고령층에게 얼마나 효과가 있을 것인지 등 많은 의문점이 남아 있다고 지적했다. 에든버러대 면역감염병학과 엘리너 라일리 교수는 "백신이 코로나19 감염과 사망을 줄여 일반인들이 일상생활로 복귀할 수 있도록 하려면 우리 사회의 노약자와 고령자에게 효과가 있어야 할 것"이라고 말했다.

또 이들은 3상 임상시험에 중증 코로나19 환자가 없다는 점도 지적했다. FDA는 당초 중간분석 데이터에 최소 5명의 중증환자가 포함돼야 한다고 요구했지만 최근 이 요구사항을 완화했다.

전문가들은 또 화이자 백신이 코로나19 감염을 완전히 막아주는 것인지, 아니면 단순히 코로나19 증세를 완화시켜주는 것인지 명확하지 않다고 말했다.

영국 워릭대 분자종양학 로런스 영 교수는 "화이자 백신이 감염 후 전파를 완전히 차단할 수 있는지도 아직 명확하지 않다"고 지적했다.

화이자는 백신 안전에 관한 데이터를 점검한 뒤 11월 셋째주 FDA에 긴급사용승인을 신청할 방침이다. 화이자와 바이오엔테크는 올해 코로나 백신 5000만회분을, 내년에는 13억회분을 생산할 수 있을 것으로 기대하고 있다.

본격 생산에 들어갈 경우 과제는 백신을 어떻게 세계에 안전하게 배포할 수 있느냐로, 영하 70도 상태로 수송·저장해야 한다. 화이자는 미국 미시간주 캘러머주와 벨기에 퓌르스의 공장에서 생산하게 될 백신을 옷가방 크기의 상자들에 담아 인근 공항으로 실어나르면서 하루에 760만회 접종분을 수송할 것으로 예상하고 있다.

■일라이릴리, 고비용 치료제 문제

화이자와 함께 미 제약업체 일라이릴리는 개발 중인 코로나19 치료제가 FDA 긴급승인을 받았다고 이날 전했다. 코로나19 치료제를 긴급할 때 사용할 수 있도록 승인했다.

치료제는 정맥주사(IV)를 통해 주입되는 것으로 309명에게 투약한 결과 5명(1.6%)만 응급실로 이송됐거나 입원했으며 회복 속도도 항원을 받은 환자들에 비해 빨랐다. 항원을 받은 대상자 143명 중 9명(6.3%)이 응급실행 또는 입원했다.

일라이릴리의 치료제는 코로나19 치료 전용으로는 올해 처음으로 FDA의 승인을 받았다.

지금까지 입원환자에게 효과를 보인 코로나19 치료제는 길리어드사이언스의 렘데시비르를 포함해 일부가 있으나 이것은 당초 다른 바이러스 치료 목적으로 개발된 것들이다.

일라이릴리는 이 치료제를 미국 의약품 배급업체인 아메리소스버겐을 통해 즉시 출시할 예정이다. 일라이릴리는 FDA 승인을 받음에 따라 수일 내 우선 10만회 사용분을 배포하고 연말까지 100만회분을 보급할 것으로 기대하고 있다.

지난 10월에는 미국 연방정부에 이미 이 치료제 30만회분을 제공하기로 합의했다. 문제는 개당 1250달러(약 139만원)에 달하는 비싼 가격이다.

화이자 백신 가격이 접종 2회당 19.50달러(약 2만1800원)로 책정된 것에 비해 64배나 비싸다.

[e-mail] 홍예지 윤재준 기자