엔케이맥스, ‘표적형 NK면역항암제’ 美FDA 미팅 완료

내년 2월 임상IND 신청 예정

[파이낸셜뉴스] 엔케이맥스는 아피메드(Affimed NV)와 공동개발하는 ‘표적형 NK면역항암제’ 미국 임상1/2a상 사전 미팅(Pre-IND meeting)을 성공적으로 마무리했다고 8일 발표했다.

엔케이맥스는 내년 2월 임상 IND신청 예정이며, IND승인 즉시 임상을 시작할 계획이다.

본 임상은 EGFR 양성 고형암 대상으로, 양사의 ‘표적형 NK면역항암제’ 공동개발 계약 하에 면역항암제 ‘SNK01’과 EGFR 표적형 이중항체인 ‘AFM24’를 병용투여하는 형태로 진행된다.

‘AFM24’는 다수의 암세포에서 발현되는 ‘EGFR수용체’와 NK세포 사이의 연결고리가 되어, 면역세포의 직접적인 암 살상효과를 유도하는 이중항체다. 본 이중항체 기술은 당시 시장에서 혁신적인 기술로 인정받아 로슈(Roche)의 계열사인 제넨텍(Genentech)에 5.5조원 규모로 기술이전(License-In) 된 바 있다.

엔케이맥스 아메리카 폴 송(Paul Y. Song) 부사장은 “암환자의 NK세포는 이중항체와의 결합도 및 암 살상효과가 낮아서 그간 AFM24 단독투여는 치료효과가 크지 않았다.

이 문제를 해결하기 위해 제넨텍은 고활성 NK세포를 찾았고, 엔케이맥스와의 협력을 요청했다”며 “지난 6월 물질이전계약(MTA: Material Transfer Agreement)를 맺고 슈퍼NK+AFM24 병용요법을 실험(In-vitro test)한 결과, 슈퍼NK는 AFM24와 결합도가 우수했으며 암세포 인지 및 살상효과가 크게 증가하는 것을 확인했다. 특히, 동종 슈퍼NK의 암살상능력이 큰 폭으로 증가된 점이 매우 고무적이다”라고 말했다.

그러면서 “현 면역항암제 개발시장의 관건은 암세포 추적능력 및 살상능력”이라며 “비소세포폐암, 대장암, 췌장암, 유방암 등 다양한 암종에서 발현되는 ‘EGFR수용체’를 추적하여 살상하는 ‘표적형 NK면역항암제’가 개발된다면, CAR-NK를 대체하는 항암제의 새로운 패러다임이 될 것”이라고 기대감을 전했다.

[e-mail] 김경아 기자