[공시] 아이큐어, 도네페질패치 FDA 1상 IND 신청

[파이낸셜뉴스] 아이큐어는 도네페질패치의 미국 식품의약국(FDA) 제1상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 31일 공시했다. 대상질환명은 알츠하이머병이다.

이번 임상은 건강한 성인을 대상으로 'IPI-401' 패치를 1주 2회 경피투여할 때와 '아리셉트정' 1일 1회 경구투여 시의 항정상태 약동학을 평가하기 위함이다.

임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있다.

임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존한다.

[e-mail] 최두선 기자