[공시] SK바이오사이언스, 코로나19 백신 GBP510 3상 임상시험계획 신청

[파이낸셜뉴스] SK바이오사이언스는 식품의약품안전처에 코로나19 백신 GBP510의 제3상 임상시험계획을 신청했다고 28일 공시했다.

국내에서 개발된 코로나19 백신의 임상 3상 시험계획이 식약처에 제출된 건 이번이 처음이다.

SK바이오사이언스는 18세 이상의 성인을 대상으로 SARS-CoV-2 재조합 단백질 나노입자 백신(GBP510)의 면역원성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 평행 비교, 관찰자 눈가림, 활성 대조, 무작위배정 제3상 임상시험할 계획이라고 밝혔다.

SK바이오사이언스 측은 "GBP510은 SARS-CoV-2 재조합 단백질 나노입자 백신으로 우수한 코로나19 예방효과가 기대된다"며 "특히 냉장보관이 가능한 이점이 있어 허가 시 의료시설이 열악한 국가에서도 널리 접종 가능해 전세계적 코로나19 유행 극복에 기여할 것으로 예상된다"고 말했다.

[e-mail] 서혜진 기자