[파이낸셜뉴스] 지아이이노베이션은 지난17일 영국 아스트라제네카(AZ)와 면역항암제 GI-101과 임핀지(더발루맙) 병용 요법 개발을 위한 임상 공급 계약을 체결했다고 21일 밝혔다.
이번 계약으로 지아이이노베이션은 AZ와 공동으로 면역항암제 GI-101과 임핀지, 화학항암제의 삼제 병용요법을 평가하기 위한 임상시험을 수행하게 됐다. 이번 임상은 미국, 호주 및 국내에서 소세포성 폐암, 위암/위식도접합부암, 담도암, 삼중음성 유방암 환자를 대상으로 한다.
지아이이노베이션은 AZ로부터 임상에 필요한 임핀지를 제공받게 되며, AZ가 가진 면역항암제 개발에 대한 전문성을 바탕으로 임상시험 디자인을 공동으로 설계함으로써 성공적인 임상을 진행할 수 있는 원동력을 얻게 됐다.
양사의 임상시험은 전이성 및 진행성 암에서 현재 표준치료법인 화학항암제에 더해 면역항암제인 GI-101과 임핀지 병용요법으로 환자를 치료하는 것을 목표로 한다.
지아이이노베이션의 이번 임상은 하나의 임상시험 안에서 4개 고형암에 대한 항암 활성을 확인하고, 중간 분석 결과에 따라 효과가 좋은 고형암에서 더 많은 환자를 등록할 수 있도록 적응형, 바구니형으로 디자인됐다. 이번 임상은 한국, 미국 및 호주의 약 20여개 의료기관에서 실시할 예정이다.
지아이이노베이션 임상부문장 윤나리 상무는 "GI-101은 이중융합단백질로서 단독요법 만으로도 세포살상 T 세포 및 자연살해 세포를 증식 및 활성화시키는 복합적인 면역조절 기능을 가지고 있다. GI-101, 임핀지, 화학항암제의 병용은 각각 약제가 지닌 고유의 기전을 충분히 활용하여 암 환자에게서 저하된 면역반응을 회복시킬 수 있도록 설계됐다. 이번 임상을 통해 의미있는 임상적 차별화 데이터를 확보하도록 최선을 다하겠다"고 말했다.
hsk@fnnews.com 홍석근 기자
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