셀트리온USA, 4000억원 규모 美 코로나 진단키트 공급 본격화

항원신속진단키트와 가정용키트 2종 공급
코로나 특이도와 민감도에서 높은 정확성
올해 4월까지 약 4000억원 규모 공급예정

디아트러스트 코로나19 항원 홈 테스트 제품. 셀트리온 제공.

[파이낸셜뉴스] 셀트리온은 미국 자회사 셀트리온USA가 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 진단키트 2종에 대한 4000억원 규모의 공급을 본격화한다고 3일 밝혔다. 이번 공급은 미 국방부 조달청(DLA)을 비롯, 세계 최대 전자상거래 업체인 아마존 등 약 10여개 기업 및 정부와 최근 체결한 계약에 따른 것으로 올해 4월까지 공급될 물량은 약 4000억원 규모다.

공급되는 진단키트는 2종류로 '디아트러스트 코로나19 전문가용 항원신속진단키트’(Celltrion DiaTrust™ COVID-19 Ag Rapid Test)'와 ‘디아트러스트 코로나19 항원 홈 테스트’(Celltrion DiaTrust™ COVID-19 Ag Home Test)'다.

디아트러스트 제품군의 미국 마케팅을 담당하고 있는 셀트리온USA는 이번 공급을 통해 미국 의약품 및 의료기기 시장에서 브랜드 공신력을 강화하는 한편, 이미 주요 고객사와 2·4분기 추가 물량에 대한 협의에도 돌입했다.

셀트리온USA는 앞서 지난해 9월 미 국방부 산하 조달청이 진행하는 코로나19 진단키트 구매사업에서 공급업체로 최종 선정돼, 제품을 공급하면서 제품의 품질, 생산, 공급능력을 인정받았다.

이번에 공급 계약을 체결한 2종의 진단키트는 지난해 4월과 10월 각각 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인(EUA)를 획득한 바 있다.

디아트러스트는 추가 장비 없이 검사 후 감염 여부를 15분 이내에 바로 확인할 수 있는 신속진단키트 제품으로 지난해 미국에서 코로나19 유무증상자 490여명을 대상으로 임상시험을 진행한 결과, 특이도와 민감도에서 각각 99.8%, 86.7% 수준의 정확성을 보였다.

다른 신속진단키트와 달리 코로나19 바이러스의 N단백질과 S단백질에 각각 결합하는 두 가지 항체를 적용해 민감도와 특이도를 개선한 제품으로 변이에 강한 감지 효과를 보이는 것이 특징이다. 또, 최근 미국 국립보건원(NIH)을 통해 실시한 오미크론 변이에 대한 ‘디아트러스트’ 연구에서 감지에 효과가 있다는 연구 결과도 확보됐다.

셀트리온USA 관계자는 "최근 조 바이든 행정부가 미국 내 10억개 진단키트 공급을 발표한 가운데 제품 수요와 문의가 지속적으로 늘어나고 있어 1·4분기내 기록적인 진단키트 매출을 올릴 수 있을 것으로 기대한다"면서 "진단키트 공급으로 변이 바이러스 확산 방지에 기여하고 제품 및 브랜드 가치 향상에도 최선의 노력을 다할 것"이라고 말했다.

[e-mail] 강중모 기자