차바이오 美자회사 마티카, 세포·유전자치료제 CDMO 본격가동

모듈 방식으로 생산설비 구축, 변경 쉬워
美FDA 인정하는 cGMP 기준에 맞는 설비

미국 텍사스주 칼리지스테이션에 위치한 마티카 바이오테크놀로지의 의약품 위탁생산개발(CDMO) 시설 전경. 차바이오텍 제공.

[파이낸셜뉴스] 차바이오텍의 미국 자회사인 ‘마티카 바이오테크놀로지(마티카 바이오)’가 세포·유전자치료제 의약품 위탁생산개발(CDMO) 시설을 본격 가동한다. 차바이오텍은 마이카바이오가 3일(현지시간) 오전 10시 준공식을 개최했다고 4일 밝혔다.

미국 텍사스주 칼리지스테이션에 위치한 마티카 바이오의 CDMO 시설은 미국 식품의약국(FDA)에서 인정하는 우수의약품생산규격(cGMP) 기준에 맞춰 설계, 시공됐다. 500리터 용량의 세포배양기와 글로벌 수준의 제조설비를 갖추고 있다.

세포·유전자치료제 CDMO 사업은 고도의 기술력과 전문성이 요구되는 분야로 노하우를 가진 전문 인력이 필수적이다.

마티카 바이오는 론자, 후지, 찰스리버 등 글로벌 유전자치료제 기업에서 250 건의 벡터 제작 프로젝트를 수행했고, 10 여종의 바이럴벡터를 개발·생산한 경험이 있는 미국 현지 최고의 전문 인력으로 구성됐다.

마티카 바이오의 CDMO시설은 모듈러 공법으로 건축돼 고객과 시장의 요구에 따라 쉽게 시설 변경이 가능하다.

마티카 바이오는 세포·유전자치료제의 핵심 원료인 렌티 바이러스벡터, 아데노 부속 바이러스 벡터 등 바이럴 벡터를 생산하고 세포∙유전자치료제 개발 및 생산서비스까지 할 예정이다.

이를 위해 글로벌 바이오공정 전문기업인 싸토리우스사와 의약품 개발·생산 일정을 단축하고 균일한 품질의 제품을 대량 생산하는데 필요한 실시간 공정분석기술과 자동화 시스템을 개발하고 있다. 텍사스 A&M대학교와 플라스미드 DNA, 단백질 공동연구도 진행하고 있다.

송윤정 마티카 바이오 대표는 "세포·유전자치료제는 혁신 기술을 적용해 기존 화학·단백질의약품 대비 높은 성장성이 기대되는 치료제다"라며 "세계적인 수준의 기술력을 내재화하고, 모기업인 차바이오텍이 20년 넘게 쌓아온 세포치료제 연구개발 경험과 노하우를 도입해 글로벌 세포·유전자치료제 CDMO시장을 선도하겠다"고 말했다.

[e-mail] 강중모 기자