지엔티파마, 호흡기질환 치료제 '플루살라진' 미국·PCT 특허 출원 완료

만성폐쇄성폐질환 등 호흡기질환 모델에서 염증 조절·조직 보호 효과 입증

【파이낸셜뉴스 용인=장충식 기자】 신약 개발 기업 ㈜지엔티파마가 차세대 염증 및 통증 치료제로 개발 중인 플루살라진이 미국 국제특허 출원을 획득했다.

29일 지엔티파마에 따르면 플루살라진이 만성폐쇄성폐질환(COPD), 천식 등 호흡기질환 신규 적응증으로 미국 및 국제특허(PCT) 출원을 완료했다.

PCT 국제출원은 해외 특허 출원을 보다 쉽게 하기 위한 국제 조약에 따른 제도로, 국제출원으로 156개 국가에 각각 출원한 효과를 발휘한다.

‘플루살라진’은 염증질환 및 통증 치료를 위한 다중표적 신약으로 위염, 장염, 췌장염 등 염증성 소화기 질환과 당뇨병성 통증 모델에서 탁월한 약효와 안전성을 보이고 있다.

이 과정에서 지엔티파마 원소정 박사 연구팀은 플루살라진 비임상시험에서 만성폐쇄성폐질환과 천식 동물모델에서 나타나는 치명적인 폐 조직 손상, 괴사, 염증이 플루살라진 경구 투여에 의해 유의적으로 줄어든다는 사실을 확인했다.

만성폐쇄성폐질환은 담배 연기, 직업적 유해가스 노출, 폐 감염 등으로 인해 기관지와 폐 실질에 만성적인 염증이 발생해 기도가 좁아지고 폐가 파괴되는 질환이다.

국제호흡기협회포럼(FIRS)에 따르면 전 세계 COPD 환자 수는 약 2억명으로 매년 320만명 정도가 사망하며, 천식 환자 수는 약 2억6200만명에 달한다.

지엔티파마 곽병주 대표는 “플루살라진을 전 세계 4억명 이상이 앓고 있는 호흡기질환 치료제로 개발하기 위한 비임상시험을 성공적으로 완료해 특허를 출원했다”며 “2023년 상반기에 임상 1상 임상시험계획(IND)을 신청해 신속하게 임상시험을 진행할 것”이라고 밝혔다.

한편, 지엔티파마에서 개발 중인 신약 1호 ‘넬로넴다즈’는 다중표적 뇌세포 보호 약물로 심정지 환자를 대상으로 임상 2상, 급성 뇌졸중 환자를 대상으로 임상 3상을 진행하고 있다.

뇌졸중 치료제 임상시험은 현재 전국 24개 대학병원 뇌졸중센터에서 환자 355명이 등록, 71.5%의 진행률을 줄이고 있으며 2023년 상반기 내에 모든 환자 등록을 완료할 것으로 예상된다.

신약 2호 알츠하이머 치매 치료제 ‘크리스데살라진’은 임상 1상을 성공적으로 마쳤으며, 알츠하이머 치매 환자를 대상으로 임상 2상을 국내외에서 동시에 진행할 예정이다.

[e-mail] 장충식 기자