삼진제약 ‘에스패치-EX’ 美심혈관 환자도 쓴다

심전도 솔루션 美 FDA 승인

삼진제약은 자사가 국내 판매를 맡고 있는 웨어러블 심전도기 ‘에스패치-EX’(사진)가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 6일 밝혔다.

이 제품은 두께 6mm, 무게 9g의 가볍고 작은 사이즈로서 IP55 등급의 방수·방진 기능을 갖추고 있으며, 부정맥 및 심장질환 진단을 돕는다.

높은 착용 편의성과 정확한 진단 결과, 그리고 가독성이 우수한 심전도 결과 레포트 제공 등으로 인해 현재 국내 의료진의 부정맥 진단에도 효과적으로 사용된다. 또 기존 ‘홀터’ 심전도계가 가지고 있던 환자와 의료진의 불편함을 해소시켰다. 그간 일반적으로 의료기관에서 사용된 홀터는 고가의 소프트웨어 구매 및 유지 보수 등으로 효율적인 관리에 어려움이 있었다.

특히 의료진은 검사를 받은 환자가 병원에 방문해야만 해당 심전도 데이터 판독이 가능하다는 단점도 있었다.

에스패치-EX는 2019년 삼성SDS로부터 스핀오프 한 디지털 헬스케어 스타트업 ‘웰리시스’가 개발·제조한 웨어러블 심전도 솔루션으로 식품의약품안전처 허가와 더불어 유럽과 호주, 뉴질랜드에 의료기기로 등록됐고 14개국에 제품을 제공 중이다.

삼진제약 헬스케어팀 관계자는 "에스패치-EX를 통해 두근거림, 어지러움 증상 등을 보이는 환자들의 부정맥 조기 진단 뿐만 아니라 일반인의 건강검진 서비스, 심장 질환 퇴원 환자의 사후 관리 등 활용 가능한 분야 발굴에 적극적으로 나설 예정"이라며 "에스패치-EX 심전도 모니터링 시스템이 더욱 폭넓게 사용될 수 있도록 지원해 나갈 것"이라고 말했다.

강중모 기자