파이낸셜뉴스>
전체메뉴
검색
구독신청
금융·증권
금융
증권
부동산
정책
건설
철도·항공 ·선박
부동산 일반
산업·IT
산업
통신·방송
게임
인터넷
블록체인
의학·과학
경제
경제 일반
생활 경제
정치
대통령실
국회·정당
북한
외교·국방
사회
사건·사고
검찰·법원
행정·지자체
교육
전국
국제
국제 경제
국제 정치
국제 사회
라이프
연예
패션/뷰티
스포츠
푸드·리빙
레저·문화
오피니언
사설/칼럼
사외 칼럼
기획·연재
fn파인더
fn시리즈
핫이슈+
fnEdition
포토
뉴스레터
기자ON
fntv
신문보기
fnSurvey
닫기
회사소개
광고문의
제휴문의
개인정보취급방침
저작권규약
이메일주소무단수집거부
구독신청
고충처리
검색
닫기
공유하기
공유
카카오톡
페이스북
트위터
네이버블로그
주소복사
증권
증권일반
[공시] 강스템바이오텍, 퓨어스템-오에이 키트 주 임상 시험계획 변경 승인 신청
김현정 기자
파이낸셜뉴스
입력 2024.08.27 10:12
수정 2024.08.27 10:12
확대
축소
출력
[파이낸셜뉴스]강스템바이오텍은 퓨어스템-오에이 키트 주(FURESTEM-OA Kit Inj.)의 제1/2a상 임상 시험계획 변경 승인을 식품의약품안전처(MFDS)에 신청했다고 27일 공시했다.
회사는 변경 신청 사유에 대해 “시험대상자의 범위를 넓혀 효능을 탐색하며 환자 선정 및 제외 기준 및 유효성 평가 시점 및 기준을 명확화하기 위한 것"이라며 "또 군간 충분한 유효성 및 안전성 정보를 수집할 수 있도록 환자 수를 설정했다”고 설명했다.
khj91@fnnews.com 김현정 기자
※ 저작권자 ⓒ 파이낸셜뉴스, 무단전재-재배포 금지
fnSurvey
Top