'눈 촬영해 미래 질환 파악' 메디웨일 "내년 美시장 진출 목표"

망막 촬영해 AI로 분석해 심혈관·대사 질환 예측 "내년 '닥터눈CVD' 美 FDA 드노보 승인이 목표"

최배근 메디웨일 대표가 4일 서울 중구 중림동 LW컨벤션에서 '닥터눈 CVD'에 대해 설명하고 있다. 사진=강중모 기자

[파이낸셜뉴스]

메디웨일이 내년 미국 시장 진출한다.

의료AI 기업 메디웨일은 4일 '닥터눈 CVD' 출시 1주년을 기념해 기자간담회를 갖고 닥터눈을 통해 심혈관-대사질환 관리의 표준을 제시하며 이같이 밝혔다.

현재 닥터눈은 연세의료원 세브란스병원을 포함해 국내 57개 의료기관에 도입돼 현재 누적 7000건 사용을 돌파했다. 닥터눈은 당뇨병과 고혈압 등 대사질환 환자들을 대상으로 주로 사용되고 있다.

임형택 메디웨일 최고의학책임자(CMO)는 "눈의 망막은 인간의 몸에서 유일하게 혈관을 들여다 볼 수 있는 곳으로 망막 내 혈관을 살펴보면 각종 대사질환의 위험도를 평가할 수 있다"며 "메디웨일은 망막 내 혈관의 상태와 AI기술, 데이터베이스를 연동해 미래 질환을 예측 능력을 극대화한 것이 특징"이라고 설명했다.

그는 "닥터눈 CVD는 방사능이 아닌 빛을 이용해 망막을 촬영하고, 이를 AI를 통해 분석하기 때문에 방사선 노출 위험도 없고 저렴하고 합리적인 가격으로 CT와 동등한 결과를 얻어낼 수 있었다"고 강조했다.

최태근 메디웨일 대표는 "내년 내로 닥터눈 CKD의 국내 허가를 받고, 선진입 의료기술 확정하는 것이 목표"라며 "내년에는 닥터눈 CVD는 국내를 넘어 국내 의료 AI기업 중 최초로 미국 식품의약국(FDA) '드노보' 승인을 받아 미국 시장으로 진출할 것"이라고 말했다. FDA의 드노보 승인은 헬스케어 기술에 대한 안전성 및 유효성을 인증하는 것이다.

최 대표는 "가까운 미래에는 간편한 눈 검사만으로 누구나 쉽게 질병을 예방할 수 있는 시대가 열릴 것"이라며 "메디웨일은 닥터눈 CVD가 심혈관-대사질환 예방의 새로운 패러다임으로 자리매김할 수 있도록 지속적인 연구를 이어감과 동시에 한국 자체 기술력으로 디지털 헬스케어 시장을 이끌어 나갈 것"이라고 강조했다.

[e-mail] 강중모 기자