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오전 이슈 [HLB 그룹] : HLB제약, HLB, HLB생명과학, HLB글로벌, HLB파나진

파이낸셜뉴스

입력 2024.11.18 10:32

수정 2024.11.18 10:32

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오전 이슈 : HLB 그룹

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HLB 그룹 연관 종목

: HLB제약, HLB, HLB생명과학, HLB글로벌, HLB파나진

연관종목 등락률 AI매매신호상태
#HLB제약 30% [관망중]
#HLB 26.97% [관망중]
#HLB생명과학 25.87% [관망중]
#HLB글로벌 24.59% [관망중]
#HLB파나진 20.61% [관망]

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HLB 그룹 이슈 내용 요약 :

HLB 간암식약, FDA 임상병원 현장 실사 통과...

핵심 내용:

  • HLB, FDA BIMO 실사에서 'NAI(보완할 사항 없음)' 판정
  • 지난해 하얼빈병원 실사 후 NAI 판정, 올해 추가 BIMO 실사 필요 결정
  • FDA, 10월 글로벌 3상 임상병원 실사에서 NAI 판정
  • 간암신약 리보세라닙·캄렐리주맙 병용요법, 허가에 한 걸음 다가섬
  • 남은 과제는 CMC(제조설비) 보완사항 실사
  • HLB, 신약 상업화 및 추가 파이프라인 확장 준비
  • 요약 내용:

    \HLB는 간암신약 리보세라닙·캄렐리주맙 병용요법에 대해 FDA의 BIMO 실사에서 'NAI(보완할 사항 없음)' 판정을 받으며 신약 허가에 한걸음 더 다가섰다. FDA는 글로벌 3상 임상병원을 대상으로 추가 실사를 진행해 보완사항이 없다고 판단했다. 남은 과제는 CMC 보완사항 실사로, HLB는 상업화 준비와 파이프라인 확장에 집중하고 있다.

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    ※ [HLB 그룹] 이슈 관련 종목 : HLB제약, HLB, HLB생명과학, HLB글로벌, HLB파나진

    ※ AI 관심 종목 : 삼성생명, SG글로벌, 조일알미늄, SK이터닉스, 삼성에스디에스 [▶ AI 관심 종목 매매내역 자세히 보기 ]

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