셀트리온 "생산역량 25만ℓ 시대" 3공장 상업생산 돌입

6만ℓ 규모 3공장, 고역가 제품 생산, 경제성 극대화
셀트리온 총 25만ℓ의 바이오의약품 생산 능력 확보
3공장은 시장변화 대응 '다품종 소량생산'에 초점

셀트리온 인천 송도 3공장 전경. 셀트리온 제공

[파이낸셜뉴스] 셀트리온의 인천 송도 3공장이 본격적인 상업 생산에 돌입, 셀트리온은 총 25만ℓ의 바이오의약품 생산 능력을 갖추게 됐다. 5일 셀트리온은 3공장이 주요 장비 생산 공정의 완전성을 입증하는 성능 적격성 평가(PQ) 등 과정을 마치고 원료의약품(DS) 상업 생산을 시작했다고 밝혔다.

지난 2021년 9월부터 27개월 동안 2700억원을 투자한 3공장은 연면적 2만2300㎡에 지상 5층 규모로 6만ℓ의 생산 능력이 있다. 1공장의 10만ℓ, 2공장의 9만ℓ와 더하면 셀트리온은 연간 총 25만ℓ의 생산 역량을 확보했다.

3공장은 변화하는 바이오의약품 트랜드에 발맞춰 의약품 수요를 예측하고 시장 변화와 요구에 신속히 대응가능한 ‘다품종 소량생산’에 초점을 맞췄다.

또 같은 양의 배양액에서도 더 많은 바이오의약품을 만들 수 있도록 효율을 높이는 고역가(High titer) 제품 생산으로 경제성을 극대화할 방침이다.

이에 3공장의 실제 생산량이나 매출 기여도는 기존 생산시설과 대등하거나 더 높은 수준을 보여줄 전망이다.

이를 위해 3공장은 7500ℓ 배양기 총 8개를 배치하고, 세포 증식 단계를 단축하는 신규 배양 공정 설비와 자동화 기술 확대 등 최신 기술을 집약했다. 오염에 취약한 구역을 클린룸으로 구성했고 정제 과정에는 고농축 희석 방식을 적용하고 배관·탱크 크기 등을 최적화했다. 일부 장비는 국산화를 통해 유지 보수성을 높이고 자국화 실현에 기여했다.

3공장이 본격적인 상업생산 단계에 접어들면서 셀트리온이 현재 해외 주요국에서 허가를 획득하고 있는 신규 바이오시밀러와 후속 파이프라인도 생산에 탄력을 받게 됐다. 셀트리온은 1, 2공장에서 기존 제품의 상업생산을 지속하고, 3공장에서 기존 제품과 개발 중인 신제품 생산을 더불어 진행하며 가동률을 높이고 기존 시설과 시너지를 낸다는 계획이다.

이 밖에도 셀트리온은 2026년 완공을 목표로 송도 캠퍼스 내 신규 완제의약품(DP) 공장을 짓고 있다.

DP공장은 2027년부터 본격적인 상업 생산 체계에 돌입할 예정이다. 셀트리온은 DP공장까지 가동되면 제품 수요 증가에 보다 신속히 대응하고 생산능력 내재화를 통해 원가 절감도 가능할 것으로 기대하고 있다.

셀트리온 관계자는 “3공장에서 상업생산이 본격적으로 이뤄지면서 셀트리온은 총 25만ℓ 규모의 바이오의약품 생산시대를 열었다“며 “다품종 소량생산 체계로 생산유연성과 효율을 극대화하고 고품질 바이오의약품을 전 세계에 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.

[e-mail] 강중모 기자