지노믹트리, 방광암 진단 제품 ‘얼리텍-B’ 확증임상 성능시험 "유효성 입증"

[파이낸셜뉴스]  체외 암 분자진단 전문기업 지노믹트리(대표이사 안성환, 228760)는 방광암 조기진단을 위한 '얼리텍-B' 체외 분자진단 제품의 한국 식품의약품안전처 제조 허가 획득을 위한 확증 임상적 성능시험(NEXT

2024-06-14 09:18:07

지노믹트리의 방광암 조기진단 제품 ‘얼리텍-B’, 한국 식약처 혁신의료기기 지정

[파이낸셜뉴스]  체외 암 분자진단 전문기업 지노믹트리가 방광암 조기진단을 위한 체외분자진단법 '얼리텍-B'가 한국 식품의약품안전처로부터 혁신의료기기로 지정 받았다고 20일 밝혔다. 혁신의료기기는 기존의 의료기기나 치료법에

2024-03-20 09:25:17

지노믹트리, 방광암 조기진단 제품 ‘얼리텍B’ 전향적 확증임상 환자모집 완료

[파이낸셜뉴스]  바이오마커 기반 체외 암 조기진단 전문기업 지노믹트리가 방광암 체외진단 제품인 ‘얼리텍®-B’의 확증 임상시험 환자 모집을 완료했다. 14일 지노믹트리에 따르며 이번에 완료된 임상성능 시험은 다기관

2023-12-14 09:20:29

지노믹트리의 방광암진단 키트 민감도 90%..“美FDA 승인 검사법보다 우수”

[파이낸셜뉴스]  암 조기진단 전문 기업 지노믹트리의 방광암 진단키트 '얼리텍-B'가 미국 FDA 승인을 받은 검사법인 ‘NMP22' 대비 우수한 결과를 입증했다. 2일 지노믹트리에 따르면 이 회사가 지난 4월28일부터

2023-05-02 09:12:51

지노믹트리의 '얼리텍B', 미국 FDA로부터 혁신 의료기기 지정...국내 최초

[파이낸셜뉴스]  지노믹트리의 미국자회사 ‘프로미스 다이애그노스틱스(Promis Diagnostics, PDX )’는 방광암 체외 조기진단 제품인 ‘얼리텍-BCD’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신 의료기기로 지정됐다

2023-04-27 10:16:13

美 바이든 행정부 암 정복 계획 발표에... K-바이오株 ‘고공질주’

[파이낸셜뉴스]  미국 바이든 행정부가 암 종식을 위한 계획 발표 소식에 관련 국내 바이오주들이 간만에 기지개를 켰다. 지난 3일(현지 시간) 미국 현지 보도에 따르면 바이든 행정부는 암 종식을 위한 주요 8가지 목표를

2023-04-04 15:49:46

신한증권 "지노믹트리, 암 조기진단 선두업체..얼리텍-C 실손 임박 호재“

[파이낸셜뉴스]  신한증권은 23일 지노믹트리에 대해 국내 바이오마커 기반 암 조기진단 선두업체로 대장암 조기진단 플랫폼 활성화와 얼리텍-C의 국내 실손 보험 적용 모멘텀 등이 긍정적이라고 봤다. 다만 투자의견과 목표주가는

2023-03-23 14:09:50

하나증권 "지노믹트리, 방광암 조기진단키트 美진입 예정..주가에 긍정적"

[파이낸셜뉴스]  하나증권은 6일 암 조기진단 키트전문기업인 지노믹트리에 대해 국내 실손보험 적용 임박과 얼리텍B(방광암 조기진단키트)의 미국 진출이 임박해 주가에 호재로 작용 할 것이라고 전망했다. 다만 투자의견과 목표주

2023-03-06 10:42:26