셀트리온, '데노수맙' 시밀러 2품목 국내서 품목허가 획득

[파이낸셜뉴스] 셀트리온은 폐경 후 여성 골다공증 환자 치료를 위한 프롤리아(성분명 데노수맙) 바이오시밀러 ‘스토보클로(개발명 CT-P41)’와 암 환자의 골 전이 예방을 위한 엑스지바(XGEVA) 바이오시밀러 ‘오센벨트(개발명 C

2024-11-22 11:18:14

한미약품 비만 신약 출시 2026년 하반기로 앞당긴다

한미약품이 국내 제약회사 최초로 처음부터 끝까지 독자 기술로 개발한 GLP-1 비만 신약의 상용화 시점을 대폭 앞당긴다. 21일 한미약품은 비만 신약 '에페글레나타이드'의 출시 일정을 당초 계획보다 앞당긴 2026년 하반기로 설정하

2024-11-21 18:17:29

지아이셀-튀르키예 TCT, 동종유래 NK 세포치료제 기술수출 계약 의향서 체결

[파이낸셜뉴스] 지아이이노베이션 관계사이자 세포치료제 연구개발 기업 지아이셀은 튀르키예의 벤처캐피털 투자 펀드사인 TCT Health Technologies(이하 TCT)에 NK 세포치료제 기술수출 의향서를 체결했다고 21

2024-11-21 14:14:25

'위고비 열풍'에 국내 독자 개발 '비만신약' 한미약품 "출격 앞당긴다"

[파이낸셜뉴스] 한미약품이 국내 제약회사 최초로 처음부터 끝까지 독자 기술로 개발한 GLP-1 비만 신약의 상용화 시점을 대폭 앞당긴다. 21일 한미약품은 비만 신약 ‘에페글레나타이드’의 출시 일정을 당초 계획보다 앞당긴

2024-11-21 10:26:26

에스티큐브 ‘넬마스토바트’, 4기 대장암에서 현존 최고 반응률

[파이낸셜뉴스] 에스티큐브가가 3차 치료 이상의 전이성 대장암에서 표준치료 대비 월등한 수준의 임상 결과를 입증하며 역대 최고 치료성적을 갱신하고 있다. 20일 에스티큐브는 넬마스토바트와 카페시타빈 병용요법의 전이성 대장

2024-11-20 14:07:32

메디톡스 관계사 마이크로바이옴 치료제 유럽 임상 1b 승인

[파이낸셜뉴스] 메디톡스 관계사 ‘리비옴’이 지난 18일 유럽의약품감독국(EMA)으로부터 차세대 마이크로바이옴 치료제 ‘LIV001’의 유럽 임상 1b상 승인을 받았다고 19일 밝혔다.대표적 난치성 면역질환인 염증성장질환을 적응증으

2024-11-19 14:11:50

셀트리온, 악템라·프롤리아 시밀러 3상 결과 美학회서 공개

[파이낸셜뉴스] 셀트리온이 2024 미국 류마티스학회 연례회의에서 '악템라(성분명 토실리주맙)' 바이오시밀러  바이오시밀러 ‘CT-P47’과 '프롤리아(성분명 데노수맙)' 바이오시밀러 ‘CT-P41’의 글로벌 임상 3상 데

2024-11-19 09:27:52

HLB '간암신약' FDA 병원 실사서 "보완사항 없음" 판정

[파이낸셜뉴스] HLB는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 '임상병원 등 현장실사(BIMO 실사)' 결과 '보완할 사항이 없음(NAI)' 판정을 받았다고 18일 밝혔다. FDA는 지난해 11월에 임상병원 중 하나인 하얼빈병원에 대한

2024-11-18 16:11:28

에스티큐브 "말기 소세포폐암 임상2a상 초기, 3명 중 PR 2명·SD 1명"

[파이낸셜뉴스] 에스티큐브가 항BTN1A1 면역관문억제제 넬마스토바트(Nelmastobart)의 소세포폐암 임상 초기 결과를 처음으로 공개했다. 18일 에스티큐브는 재발성 또는 불응성 확장기 소세포폐암(ES-SCLC) 임상2a상에

2024-11-18 14:40:54

HLB 간암신약, FDA BIMO 실사 통과...'보완할 사항 없음(NAI)' 통보

[파이낸셜뉴스] HLB는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 'BIMO 실사(임상병원 등 현장실사)' 결과 'NAI(보완할 사항 없음)' 판정을 받았다고 18일 밝혔다 FDA는 지난해 11월에 임상병원 중 하나인 하얼빈병원에

2024-11-18 10:51:22