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AP헬스케어, EMA 신규 정책 확정시 '바이오시밀러 투자' 조기 수혜 기대[파이낸셜뉴스] 에이프로젠의 자회사 AP헬스케어가 세계적인 바이오시밀러 허가요건 간소화 추세로 양사가 체결한 바이오시밀러 공동 개발 계약에 따라 최대 약 3300억원의 조기 수익 실현의 여건이 마련될 것으로 기대된다고 2
2024-10-24 09:42:52 -
에이프로젠, 내달 허셉틴 바이오시밀러 '미국 FDA' BPD 미팅[파이낸셜뉴스] 항체의약품 개발 전문기업 에이프로젠이 다음달에 미국 FDA와 타입2 BPD(Biological Product Development) 미팅을 갖는다고 21일 밝혔다. 해당 사전 미팅은 에이프로젠이 유럽 등
2024-10-21 09:40:23 -
에이프로젠 "공모 유상증자 임박 루머, 사실무근...전혀 검토할 계획 없다"[파이낸셜뉴스] 국내 바이오시밀러 전문기업인 에이프로젠이 최근 주식 시장에서 확산되고 있는 이 회사의 공모 유상증자 임박 루머와 관련, 사실무근이라는 입장을 공식화 했다. 19일 에이프로젠은 홈페이지에 공지문을 내고 &q
2024-10-19 19:34:14 -
한양證 "에이프로젠, 연내 대규모 CDMO 수주 계약 임박..생물보안법도 수혜“
[파이낸셜뉴스] 한양증권은 10일 신약전문 기업 에이프로젠에 대해 CMO(위탁생산)/CDMO(위탁개발생산) 사업에서도 높은 잠재력을 지닌데다, 연속배양(Perfusion) 방식을 적용한 GMP 시설을 보유해 연내 대규모
2024-10-10 10:30:03 -
에이프로젠, 유럽최대 CRO기업과 ‘휴미라 바이오시밀러’ 글로벌 임상계약 체결[파이낸셜뉴스] 국내 바이오시밀러 기업 에이프로젠이 유럽 최대 CRO 기업으로 알려진 OPIS와 휴미라 바이오시밀러 AP096의 원활한 유럽 임상을 위해 글로벌 임상계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 전임상을 마친 휴미라 바이
2024-10-07 08:36:21 -
에이프로젠, 자금조달 루머에 "유상증자 계획 전혀 없다"[파이낸셜뉴스] 에이프로젠이 지난 20일 자회사 AP헬스케어의 유상증자 발표 직후 시장에서 자금조달 루머가 확산되고 있는 것과 관련해 회사는 유상증자 계획이 없다고 27일 밝혔다. 해당 루머가 확산된 이후 에이프로젠의 주가는 공시
2024-09-27 08:39:02 -
프레스티지바이오파마, 허셉틴 시밀러 '투즈뉴' 유럽서 품목허가[파이낸셜뉴스] 프레스티지바이오파마는 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 허셉틴 바이오시밀러 ‘투즈뉴’(성분명 트라스트주맙)의 품목 허가를 최종 획득했다고 23일 밝혔다. 지난 7월 26일 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문 위
2024-09-23 09:23:54 -
프레스티지바이오 "유상증자 900억 조달로 CDMO 역량 확대"[파이낸셜뉴스] 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 프레스티지바이오로직스가 모회사 프레스티지바이오파마를 대상으로 제 3자배정 유상증자를 통해 900억원의 자금을 조달한다고 13일 밝혔다. 이번 유상증자가 완료
2024-09-13 09:47:10 -
하나證 "에이프로젠, 10종의 바이오시밀러 파이프라인업 긍정적...美생물보안법 수혜“
[파이낸셜뉴스] 하나증권은 11일 에이프로젠에 대해 독보적 연속 배양 기술을 갖춘 바이오 신약 및 바이오시밀러 기업으로 미국 생물보안법 수혜가 기대된다고 진단했다. 다만 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다. 최재호 연구
2024-09-11 10:49:26 -
프레스티지바이오 "시밀러·신약으로 2030년 시총 30조 목표""프레스티지바이오는 유럽 시장 판매 승인 권고를 받은 '투즈뉴'를 시작으로 오는 2030년까지 시가총액 30조원 기업으로 도약하겠다." 박소연 프레스티지바이오 회장은 19일 그룹 기업설명회에서 바이오시밀러와 항체신
2024-08-19 18:19:06