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셀트리온, 美학회서 '유플라이마'와 휴미라 동등성 확인[파이낸셜뉴스] 셀트리온이 미국에서 열린 2024 추계 피부과학회(FCDC)에서 자가면역질환 치료제 '유플라이마(성분명 아달리무맙)'와 오리지널인 '휴미라' 간 상호교환성에 대한 글로벌 임상 3상 결과를 공개했다고 28일 밝혔다.F
2024-10-28 09:30:56 -
서정진 셀트리온 회장, 美소화기 학회 참석 '짐펜트라' 우수성 알린다[파이낸셜뉴스] 셀트리온은 미국 펜실베이니아에서 열리는 ‘2024 미국 소화기학회(ACG)’에 참석해 짐펜트라의 글로벌 3상 임상 결과 발표와 제품 우수성을 알린다고 24일 밝혔다. 올해 ACG는 오는 25일부터 30일까지 열린다.
2024-10-24 15:35:02 -
AP헬스케어, EMA 신규 정책 확정시 '바이오시밀러 투자' 조기 수혜 기대[파이낸셜뉴스] 에이프로젠의 자회사 AP헬스케어가 세계적인 바이오시밀러 허가요건 간소화 추세로 양사가 체결한 바이오시밀러 공동 개발 계약에 따라 최대 약 3300억원의 조기 수익 실현의 여건이 마련될 것으로 기대된다고 2
2024-10-24 09:42:52 -
에이프로젠, 내달 허셉틴 바이오시밀러 '미국 FDA' BPD 미팅[파이낸셜뉴스] 항체의약품 개발 전문기업 에이프로젠이 다음달에 미국 FDA와 타입2 BPD(Biological Product Development) 미팅을 갖는다고 21일 밝혔다. 해당 사전 미팅은 에이프로젠이 유럽 등
2024-10-21 09:40:23 -
에이프로젠 "공모 유상증자 임박 루머, 사실무근...전혀 검토할 계획 없다"[파이낸셜뉴스] 국내 바이오시밀러 전문기업인 에이프로젠이 최근 주식 시장에서 확산되고 있는 이 회사의 공모 유상증자 임박 루머와 관련, 사실무근이라는 입장을 공식화 했다. 19일 에이프로젠은 홈페이지에 공지문을 내고 &q
2024-10-19 19:34:14 -
한양證 "에이프로젠, 연내 대규모 CDMO 수주 계약 임박..생물보안법도 수혜“
[파이낸셜뉴스] 한양증권은 10일 신약전문 기업 에이프로젠에 대해 CMO(위탁생산)/CDMO(위탁개발생산) 사업에서도 높은 잠재력을 지닌데다, 연속배양(Perfusion) 방식을 적용한 GMP 시설을 보유해 연내 대규모
2024-10-10 10:30:03 -
에이프로젠, 유럽최대 CRO기업과 ‘휴미라 바이오시밀러’ 글로벌 임상계약 체결[파이낸셜뉴스] 국내 바이오시밀러 기업 에이프로젠이 유럽 최대 CRO 기업으로 알려진 OPIS와 휴미라 바이오시밀러 AP096의 원활한 유럽 임상을 위해 글로벌 임상계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 전임상을 마친 휴미라 바이
2024-10-07 08:36:21 -
에이프로젠, 자금조달 루머에 "유상증자 계획 전혀 없다"[파이낸셜뉴스] 에이프로젠이 지난 20일 자회사 AP헬스케어의 유상증자 발표 직후 시장에서 자금조달 루머가 확산되고 있는 것과 관련해 회사는 유상증자 계획이 없다고 27일 밝혔다. 해당 루머가 확산된 이후 에이프로젠의 주가는 공시
2024-09-27 08:39:02 -
"유플라이마, 오리지널과 동등성 확인"셀트리온은 '2024 유럽 피부과학회(EADV)'에서 자가면역질환 치료제 '유플라이마(성분명 아달리무맙·사진)'와 휴미라 간 상호교환성 글로벌 임상 3상의 결과를 공개했다고 26일 밝혔다. EADV는 건선, 피부암 분야
2024-09-26 18:23:57 -
셀트리온, 유플라이마-휴미라 상호교환성 3상 결과 발표[파이낸셜뉴스] 셀트리온은 ‘2024 유럽 피부과학회(EADV)’에서 자가면역질환 치료제 '유플라이마(성분명 아달리무맙)'와 휴미라 간 상호교환성 글로벌 임상 3상의 결과를 공개했다고 26일 밝혔다. EADV는 건선, 피
2024-09-26 09:39:45