HLB '간암신약' FDA 병원 실사서 "보완사항 없음" 판정

[파이낸셜뉴스] HLB는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 '임상병원 등 현장실사(BIMO 실사)' 결과 '보완할 사항이 없음(NAI)' 판정을 받았다고 18일 밝혔다. FDA는 지난해 11월에 임상병원 중 하나인 하얼빈병원에 대한

2024-11-18 16:11:28

HLB 간암신약, FDA BIMO 실사 통과...'보완할 사항 없음(NAI)' 통보

[파이낸셜뉴스] HLB는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 'BIMO 실사(임상병원 등 현장실사)' 결과 'NAI(보완할 사항 없음)' 판정을 받았다고 18일 밝혔다 FDA는 지난해 11월에 임상병원 중 하나인 하얼빈병원에

2024-11-18 10:51:22

오전 이슈 [HLB 그룹] : HLB제약, HLB, HLB생명과학, HLB글로벌, HLB파나진

라씨 매매비서 (주식AI앱) 매일 장전부터 장마감까지 시간별로 업데이트되는 오늘의 이슈 오전 이슈 : HLB 그룹 이슈 버블 차트  11/18  10:11 기준   버블 차트 클릭시 앱을 쉽게 다운 받을 수 있습니다.  다운이 안될

2024-11-18 10:32:39

HLB , 리보세라닙과 'DEB-TACE' 병용 네이처紙 게재돼

[파이낸셜뉴스] HLB은 간암신약 리보세라닙과 약물방출미세구를 이용한 경동맥화학색전술(DEB-TACE) 병용결과가 저명 의과학 저널 네이처에 게재됐다고 14일 밝혔다.현재 리보세라닙은 캄렐리주맙 병용요법이 미국 식품의약국(

2024-11-14 15:44:36

HLB, 간암신약 허가 후 파이프라인 확장 청신호 켜졌다

[파이낸셜뉴스] HLB의 간암신약 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법이 미국 식품의약국(FDA) 신약허가 절차 마지막 단계에 진입한 가운데, 회사 측은 14일 "저명 의과학 학술지인 ‘네이처(Nature)’에 간암 절

2024-11-14 15:13:35

HLB, 간암신약 본심사 'Class 2' 분류 "FDA 현장실사 준비 완료"

[파이낸셜뉴스] HLB 간암신약에 대한 본심사가 속도를 내는 가운데 미국 식품의약국(FDA)이 심사진행을 '클래스(Class) 2'로 분류함에 따라, 조만간 캄렐리주맙 생산시설에 대한 보완사항 확인 차원의 실사가 진행될 것

2024-10-10 17:00:05

"551원짜리 약물을 방사선 쪼여 11만원으로"

[파이낸셜뉴스] "항균제나 구충제로 쓰이는 티몰은 1g당 551원이지만 방사선을 쪼이면 면역 조절 및 항암제의 원료인 티모퀴논으로 만들 수 있어 11만원이 된다." 한국원자력연구원 정병엽 첨단방사선연구소

2024-10-10 14:57:40

HLB 간암신약, FDA 본심사 궤도

[파이낸셜뉴스] HLB의 미국 자회사인 엘레바(Elevar Therapeutics)와 파트너사인 항서제약이 20일(현지시간) 간암신약 허가를 위한 재심사 신청서 제출을 완료했다. HLB는 22일 "지난 5월 16

2024-09-22 10:41:55

HLB, 'ESMO'서 리보세라닙 발표 "전문의 질의 이어져"

[파이낸셜뉴스] HLB는 자회사 엘레바(Elevar Therapeutics)와 파트너사인 항서제약이 리보세라닙 관련 11개에 이르는 연구결과를 연이어 공개하며 올해 '유럽암학회(ESMO)'에서 각국 전문의들과 제약사로부터

2024-09-19 14:46:21

HLB 항암신약, 수술전 보조요법으로 폐암 수술 성공률 크게 높여

[파이낸셜뉴스] HLB의 '리보세라닙(중국명 아파티닙)'과 항서제약의 '캄렐리주맙' 병용요법이 3기 비소세포폐암(NSCLC) 환자에 대한 사전 처치로 수술 성공률을 크게 높인 결과를 보임에 따라 신약의 확장성과 가치에 대해

2024-08-16 10:41:00