하나證 "에이프로젠, 10종의 바이오시밀러 파이프라인업 긍정적...美생물보안법 수혜“

[파이낸셜뉴스]  하나증권은 11일 에이프로젠에 대해 독보적 연속 배양 기술을 갖춘 바이오 신약 및 바이오시밀러 기업으로 미국 생물보안법 수혜가 기대된다고 진단했다. 다만 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다. 최재호 연구

2024-09-11 10:49:26

셀트리온, 스텔라라 시밀러 '스테키마' 英 품목허가 승인

[파이낸셜뉴스] 셀트리온은 자가면역질환 치료제 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘스테키마’가 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 품목허가 승인을 받았다고 4일 밝혔다. 스테키마의 이번 품목 허가는 앞서 유럽연

2024-09-04 09:10:39

머스크 14kg 뺀 '다이어트약' 또 다른 놀라운 효과.."노화도 늦춘다" 깜짝 [헬스톡]

[파이낸셜뉴스] 체중이 100kg을 훌쩍 넘었던 일론 머스크가 체중감량에 도움 받았다고 밝힌 비만 치료제 '위고비'가 노화도 늦춰 사망률을 낮춰준다는 연구결과가 나왔다. 2일 영국 가디언에 따르면 지난달 30일(현지시간) 런던에서

2024-09-02 21:33:50

셀트리온 자가면역질환 바이오시밀러 유럽 품목허가 획득

셀트리온은 자가면역질환 치료제 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 '스테키마(개발명 CT-P43)'가 유럽연합집행위원회(EC)로부터 품목허가를 획득했다고 26일 밝혔다. 스테키마의 이번 품목허가는 판상형 건선, 건선성 관절염

2024-08-26 18:04:51

[공시]셀트리온, '스테키마' 유럽 판매허가 획득

[파이낸셜뉴스] 셀트리온은 자가면역질환 치료제 '스테키마'(성분명 우스테키누맙)가 지난 23일 유럽연합진행위원회(EC)로부터 판매허가를 획득했다고 26일 공시했다.  유럽 30개국 대상에 대한 판매 승인을 받으면서

2024-08-26 10:57:41

[특징주]넥스트바이오메디컬, 세계최초 출혈 예방 '넥스파우더' 美허가 초읽기↑

[파이낸셜뉴스] 넥스트바이오메디컬의 관절염 통증 치료제가 시장에서 성장성을 인정받고 있다. 최근 미국 허가까지 예견되면서 관련 기대감이 쏠리고 있다. 26일 오전 9시 28분 현재 넥스트바이오메디컬은 전 거래일 대비 14

2024-08-26 09:29:49

셀트리온, 스텔라라 시밀러 '스테키마' 유럽서 품목허가 획득

[파이낸셜뉴스] 셀트리온은 자가면역질환 치료제 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘스테키마(개발명 CT-P43)’가 유럽연합집행위원회(EC)로부터 품목허가를 획득했다고 26일 밝혔다.  스테키마의 이번 품목허가는

2024-08-26 09:16:59

셀트리온, 美서 '짐펜트라' 추가 3상 임상 승인

셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자가면역질환 치료제 '짐펜트라(램시마SC 미국 제품명)'의 류마티스 관절염(RA) 대상 임상 3상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 19일 밝혔다. 짐펜트라는 종양괴사인자(TNF-α)

2024-08-19 18:19:33

셀트리온, 짐펜트라 RA 적응증 확대 임상..53조 美시장 조준

[파이낸셜뉴스] 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자가면역질환 치료제 ‘짐펜트라(램시마SC 미국 제품명)’의 류마티스 관절염(RA) 대상 임상 3상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 19일 밝혔다. 짐펜트라는 종양괴사인

2024-08-19 10:13:41

셀트리온, 코센틱스 시밀러 美3상 IND 승인

[파이낸셜뉴스] 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코센틱스(성분명 세쿠키누맙) 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 글로벌 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 획득했다고 14일 밝혔다. 이번 글로벌 임상은 판상형

2024-08-14 09:13:16