SK바이오팜 '세노바메이트' 브라질서 신약승인 신청

[파이낸셜뉴스] SK바이오팜의 파트너사인 유로마파는 브라질 식의약품 감시국에 뇌전증 혁신 신약 ‘세노바메이트’의 신약승인신청서(NDA)를 제출했다고 8일 밝혔다. 중남미 지역은 600만명 이상의 뇌전증 환자들 중 절반 이상이 적절

2024-10-08 12:32:45

HLB 간암신약, FDA 본심사 궤도

[파이낸셜뉴스] HLB의 미국 자회사인 엘레바(Elevar Therapeutics)와 파트너사인 항서제약이 20일(현지시간) 간암신약 허가를 위한 재심사 신청서 제출을 완료했다. HLB는 22일 "지난 5월 16

2024-09-22 10:41:55

HLB, 'ESMO'서 리보세라닙 발표 "전문의 질의 이어져"

[파이낸셜뉴스] HLB는 자회사 엘레바(Elevar Therapeutics)와 파트너사인 항서제약이 리보세라닙 관련 11개에 이르는 연구결과를 연이어 공개하며 올해 '유럽암학회(ESMO)'에서 각국 전문의들과 제약사로부터

2024-09-19 14:46:21

지금 이슈 HLB : HLB제약, HLB, HLB생명과학, HLB파나진, HLB테라퓨틱스

7/5 오전 9시 9분 기 AI의 이슈 핵심 내용 :      주가 상승: HLB의 주가는 5일 거래소에서 전 거래일 대비 6.90% 상승한 82,100원에 거래를 마쳤다. FDA 권고: 미국 식품의약청(FDA)이 HLB의 간암 신

2024-07-05 09:25:59

[특징주]美FDA, 재심사 신청에...HLB그룹주, 일제히 급등 거래 '上'

[파이낸셜뉴스] HLB가 상한가 거래됐다. 미국 식품의약국(FDA)이 간암 신약 '리보세라닙'의 병용약물인 항서제약의 '캄렐리주맙'에 대해 재심사 신청을 요구하면서 영향을 받은 것으로 풀이된다. 3일 오후 2시 10분 현재 HLB

2024-07-03 14:17:45

대웅 '엔블로' 중남미 최대시장 멕시코 품목허가서 신청 제출

[파이낸셜뉴스] 대웅제약의 국산 36호 당뇨병 신약 ‘엔블로’가 멕시코 발매 초읽기에 들어갔다. 대웅제약은 멕시코에 엔블로의 품목허가 신청서를 제출했다고 15일 밝혔다. 멕시코는 중남미 최대 시장으로 당뇨병 치료제 시장 역시 가장

2024-04-15 08:56:38

HLB "FDA와 파이널리뷰 미팅, 특별한 이슈 없이 종료"

[파이낸셜뉴스] HLB 간암신약에 대한 미국 식품의약국(FDA) 본심사 절차가 막바지에 다다른 가운데, FDA와의 파이널리뷰(Late Cycle Review) 미팅에서도 특별한 이슈가 제기되지 않은 것으로 확인됐다. HL

2024-03-26 09:06:53

바이오 국가첨단특화단지 공모...수원·고양·성남·시흥시 신청

【파이낸셜뉴스 수원=장충식 기자】 경기도는 정부가 추진 중인 바이오 분야 국가첨단전략산업 특화단지 공모에 수원, 고양, 성남, 시흥 4개 시가 참여했다고 8일 밝혔다. 경기도는 이들 4개 시의 공모신청서를 산업통상자원부에 접수했다.

2024-03-08 11:10:13

'바바메킵' 美FDA 희귀의약품 신청...에이비온 "글로벌 협력 제안 와"

[파이낸셜뉴스] 에이비온은 미국 식품의약국(FDA)에 '바바메킵(ABN 401)'의 희귀의약품지정(ODD) 신청서를 제출했다고 24일 밝혔다. 바바메킵은 비소세포폐암 간세포성장인자 수용체(c-MET) 돌연변이 표적치료제다

2024-01-24 13:53:27

유럽 신약허가 신청 나선 HLB, 전문 컨설턴트 선정

[파이낸셜뉴스] HLB가 미국에 이어 유럽에서도 간암치료제 허가 신청 준비에 나섰다. HLB의 미국 자회사 엘레바(Elevar Therapeutics)는 유럽의약품감독국(EMA)에 리보세라닙 병용 간암치료제에 대한 품목허

2023-12-26 15:07:56