강스템바이오텍 "프리모리스테라퓨틱스, 화상치료제 호주 임상 1/2a상 IND 승인"

[파이낸셜뉴스] 강스템바이오텍은 지난 26일 계열사 프리모리스테라퓨틱스의 엑소좀 기반 화상치료제 ‘PMS-101’이 호주 식품의약품안전청(이하 TGA)으로부터 1/2a상 임상시험계획(CTN)을 승인 받았다고 1일 밝혔다.

2024-08-01 11:13:00

하나證 "켐트로닉스, 유리기판 핵심 기술 TGA공정 사업 가속화...긍정적“

[파이낸셜뉴스]  하나증권은 8일 켐트로닉스에 대해 유리기판 핵심 공정인 TGV 공정 사업 가속화에 따른 밸류에이션 리레이팅이 기대된다고 진단했다. 다만 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다. 조정현 연구원은 “켐트로닉스

2024-04-08 09:05:52

콜마비앤에이치 음성공장도 호주 GMP 인증

건강기능식품 제조업자개발생산(ODM) 기업 콜마비앤에이치가 세종공장에 이어 충북 소재 음성공장까지 호주 연방의약품관리국(TGA)으로부터 GMP 인증을 획득했다. 건강기능식품(이하 건기식)에 대해 의약품 수준의 품질 공신력을 인정 받

2023-08-16 18:06:25

글로벌 진출 속도 내는 콜마BNH, 음성공장도 호주TGA GMP 인증

[파이낸셜뉴스] 건강기능식품 제조업자개발생산(ODM) 기업 콜마비앤에이치가 세종공장에 이어 충북 소재 음성공장까지 호주 연방의약품관리국(TGA)으로부터 GMP 인증을 획득했다. 건강기능식품(이하 건기식)에 대해 의약품 수준의 품질

2023-08-16 13:40:35

필로시스, 'MDSAP' 인증 획득...美日 등 5개국 의료기기 심사 면제

[파이낸셜뉴스] 필로시스헬스케어의 관계사인 필로시스는 미국, 캐나다, 일본, 호주, 브라질 등 5개국에 대해 의료기기 품질 심사제도인 MDSAP(의료기기 단일 심사 프로그램) 인증을 획득했다고 15일 밝혔다. MDSAP(The M

2021-01-15 09:39:20

[한국경제 새 성장주역 제약기업을 가다] (7) 유한양행, 혁신신약 개발·의약품 생산대행으로 '인류 건강지킴이' 우뚝

유한양행은 독립운동가이자 사회사업가인 유일한 박사가 '건강한 국민만이 잃었던 주권을 되찾을 수 있다'는 신념으로 1926년 설립한 제약사로 우수의약품 개발 및 공급으로 국민건강 지킴이 역할을 톡톡히 하고 있다. 교육사업과 장학사업을

2015-12-17 17:25:17

에스티팜 반월공장, 식품의약품안전처 BGMP 승인

동아쏘시오홀딩스는 계열회사인 에스티팜의 반월공장이 지난 16일 식품의약품안전처에서 원료의약품제조 및 품질관리기준(BGMP) 승인을 받았다고 밝혔다.이번 반월공장(경기도 안산시 단원구 반월산업단지) BGMP 승인은 2014년 5월 한

2015-09-18 12:44:59