SK바사 '국산1호' 코로나19 백신 유럽 조건부 허가 자진 철회

[파이낸셜뉴스] SK바이오사이언스는 코로나19 백신인 '스카이코비원(GBP-510)'의 유럽의약품청(EMA) 조건부 허가 신청을 자진 철회했다고 1일 공시했다.  SK바이오사이언스는 지난해 7월 30일 EMA에 관련 신청

2023-09-01 16:40:06

"9개 라인 100% 가동"… 국산1호 백신 출시 앞두고 구슬땀 [현장르포]

"SK바이오사이언스 안동 L하우스는 9개의 원액 생산시설을 현재 100% 가동하고 있어요. 국내에서 유일하게 EU-우수의약품제조관리기준(GMP) 인증을 획득한 생산기지입니다" (이상균 SK바이오사이언스 안동공장장)

2022-08-11 18:03:23

[르포] SK바사 안동 L하우스, 국산1호 백신 쉴새없이 쏟아낸다

[파이낸셜뉴스] "SK바이오사이언스 안동 L하우스는 9개의 원액 생산시설을 현재 100% 가동하고 있어요. 국내에서 유일하게 EU-우수의약품제조관리기준(GMP) 인증을 획득한 생산기지입니다(이상균 공장장)" &nb

2022-08-11 01:29:40

식약처장, 국산 1호 백신 SK바사 방문..규제혁신 등 논의

[파이낸셜뉴스] 오유경 식품의약품안전처 처장은 6월 30일 경기 성남 분당구에 위치한 SK바이오사이언스를 방문해 생산 계획을 듣고 바이오의약품 전문가들과 함께 규제혁신에 대해 논의했다.  SK바이오사이언스는 국산

2022-06-30 11:17:44

[fn스트리트] 국산1호 백신

코로나19 팬데믹 이후 '백신 주권'이 보건안보의 대표적 사례로 자리잡았다. 세계 각국이 앞다퉈 백신개발에 나섰지만 세계보건기구(WHO)로부터 승인을 받은 백신 보유국은 미국, 독일, 영국, 중국, 인도 등 5개국 정도다. 러시아는

2022-06-29 18:02:36

국산 1호 코로나 백신 나온다... 이달 식약처 최종허가만 남아

코로나19 토종 백신 탄생이 눈앞으로 다가왔다. SK바이오사이언스가 상반기 목표로 개발 중인 코로나19 백신 '스카이코비원멀티주'(개발명 GBP510)가 이달 내 국내 품목허가를 마치고 본격 상용화에 들어간다. 허가를 받으면 국산

2022-06-27 18:29:50

SK바사 국산 1호 코로나 백신 허가 초읽기, 약사심의위 "품목허가 가능"

[파이낸셜뉴스] 국산 1호 코로나19 백신의 품목허가가 목전에 다가왔다.  중앙약심의위원회는 27일 SK바이오사이언스의 국산 1호 코로나19 백신인 ‘스카이코비원멀티주’(개발명, GBP510)에 대해 "품

2022-06-27 09:52:27

코로나 엔데믹 가까워졌지만..국산 1호 백신 곧 나온다

[파이낸셜뉴스] '토종 1호' 코로나19 백신 자리를 넘보고 있는 SK바이오사이언스의 '스카이코비원(후보 물질 GBP510)'에 대한 보건 당국의 허가 여부가 이번 주 안에 결정된다. 허가 시 SK바이오사이언스는 국내 처음

2022-06-27 07:27:53

SK바사 백신 놓고 文尹 신경전? "내 임기 때 했어" vs "완성은 내가"

[파이낸셜뉴스]   SK바이오사이언스(SK바사)의 코로나19 백신 개발을 놓고 문재인 대통령과 윤석열 대통령 당선인이 신경전을 보이는 모양새다. SK바사가 진행중인 코로나 백신 임상 3상 시험에서 성공적인 결

2022-04-26 14:38:03

"GBP510 성공적 3상 결과 확보"… K백신 상반기 출시 파란불

조만간 국산 코로나19백신이 등장할 것으로 보인다. SK바이오사이언스가 개발중인 코로나19 백신 GBP510이 임상3상에서 뚜렷한 성과를 거두면서 올해 상반기내 개발 목표 달성에 파란불이 켜졌다. 사실상 허가과정만 남아 우리나라가

2022-04-25 18:12:46