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2024-11-21 14:53:13

강스템바이오텍, 日재생의료 심의위로부터 줄기세포 공급 승인

[파이낸셜뉴스] 강스템바이오텍은 일본 특정인정재생의료등위원회로부터 지방 줄기세포를 이용한 2종 재생의료 제공계획에 대한 승인을 받았다고 21일 밝혔다. 회사 관계자는 "의료기관으로부터 환자의 지방조직을 제공 받아

2024-11-21 09:34:35

강스템바이오텍, 골관절염 치료제 ‘오스카’ 해외 파트너십 본격화

[파이낸셜뉴스] 강스템바이오텍은 '바이오 유럽 2024(이하 바이오 유럽)'에서 20여개의 글로벌 기업과 파트너링 미팅을 진행하며 골관절염 치료제 ‘오스카(OSCA)’의 해외시장 진출을 위한 파트너십을 구축했다고 14일 밝

2024-11-14 10:14:15

강스템바이오텍 "골관절염 치료제 ‘오스카’ 고용량군에서도 연골재생 확인"

[파이낸셜뉴스] 강스템바이오텍은 골관절염 치료제 ‘오스카(OSCA)’ 임상1상 마지막 단계인 고용량군 MRI 영상의학평가에서도 확연한 통증감소 및 연골재생이 확인됐다고 11일 밝혔다. 본 평가는 미국 식품의약국(FDA)과

2024-11-11 10:42:07

강스템바이오텍, 골관절염 치료제 ‘OSCA’ 라이선스 아웃 계약 체결

[파이낸셜뉴스] 강스템바이오텍은 7일 골관절염의 근본적 치료를 목표로 개발 중인 줄기세포 기반 융복합제제 '오스카(OSCA)'에 대해 국내 근골격계 전문 제약사 유영제약과 라이선스 아웃 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약을 통해

2024-11-07 13:02:02

강스템바이오텍, “'바이오 유럽'서 다국적 제약사와 기술수출 논의”

[파이낸셜뉴스] 강스템바이오텍은 오는 11월 4일부터 6일까지 3일간 스웨덴 스톡홀름에서 개최되는 '바이오 유럽 2024(이하 바이오 유럽)'에 참가한다고 30일 밝혔다. 회사는 골관절염 치료제 '오스카(OSCA)'의 국내

2024-10-30 08:43:39

강스템바이오텍 "줄기세포 치료제 '오스카' 임상 2상 대상자 2배 확대"

[파이낸셜뉴스] 2세대 줄기세포 치료제를 개발 중인 강스템바이오텍은 지난 24일 식품의약안전처에서 첨단바이오융복합체제인 골관절염 치료제 '오스카(OSCA)'의 2a상 임상시험계획(IND)을 변경승인 받았다고 25일 밝혔다.

2024-10-25 10:51:24

강스템바이오텍, GMP센터 세포처리시설 허가 “첨단재생의료사업 진출”

[파이낸셜뉴스] 강스템바이오텍은 최근 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(이하 첨생법)'에 따른 GMP센터의 첨단재생의료 세포처리시설 허가를 취득했다고 11일 밝혔다.

2024-09-11 09:54:50

강스템바이오텍, 3D 세포 기반 재생치료제 소재부품개발 국책과제 선정

[파이낸셜뉴스] 강스템바이오텍은 산업통상자원부(이하 산자부)가 주관하는 '2024년도 소재부품개발사업'에 선정됐다고 5일 밝혔다. 해당 사업은 국가첨단전략기술로 지정된 3D 세포 기반 재생치료제의 글로벌 산업화를 위해 소

2024-09-05 09:18:10

[공시] 강스템바이오텍, 퓨어스템-오에이 키트 주 임상 시험계획 변경 승인 신청

[파이낸셜뉴스]강스템바이오텍은 퓨어스템-오에이 키트 주(FURESTEM-OA Kit Inj.)의 제1/2a상 임상 시험계획 변경 승인을 식품의약품안전처(MFDS)에 신청했다고 27일 공시했다. 회사는 변경 신청 사유에 대해 “시험

2024-08-27 10:12:25