HLB '간암신약' FDA 병원 실사서 "보완사항 없음" 판정

[파이낸셜뉴스] HLB는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 '임상병원 등 현장실사(BIMO 실사)' 결과 '보완할 사항이 없음(NAI)' 판정을 받았다고 18일 밝혔다. FDA는 지난해 11월에 임상병원 중 하나인 하얼빈병원에 대한

2024-11-18 16:11:28

HLB 간암신약, FDA BIMO 실사 통과...'보완할 사항 없음(NAI)' 통보

[파이낸셜뉴스] HLB는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 'BIMO 실사(임상병원 등 현장실사)' 결과 'NAI(보완할 사항 없음)' 판정을 받았다고 18일 밝혔다 FDA는 지난해 11월에 임상병원 중 하나인 하얼빈병원에

2024-11-18 10:51:22

오전 이슈 [HLB 그룹] : HLB제약, HLB, HLB생명과학, HLB글로벌, HLB파나진

라씨 매매비서 (주식AI앱) 매일 장전부터 장마감까지 시간별로 업데이트되는 오늘의 이슈 오전 이슈 : HLB 그룹 이슈 버블 차트  11/18  10:11 기준   버블 차트 클릭시 앱을 쉽게 다운 받을 수 있습니다.  다운이 안될

2024-11-18 10:32:39

HLB , 리보세라닙과 'DEB-TACE' 병용 네이처紙 게재돼

[파이낸셜뉴스] HLB은 간암신약 리보세라닙과 약물방출미세구를 이용한 경동맥화학색전술(DEB-TACE) 병용결과가 저명 의과학 저널 네이처에 게재됐다고 14일 밝혔다.현재 리보세라닙은 캄렐리주맙 병용요법이 미국 식품의약국(

2024-11-14 15:44:36

HLB, 간암신약 허가 후 파이프라인 확장 청신호 켜졌다

[파이낸셜뉴스] HLB의 간암신약 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법이 미국 식품의약국(FDA) 신약허가 절차 마지막 단계에 진입한 가운데, 회사 측은 14일 "저명 의과학 학술지인 ‘네이처(Nature)’에 간암 절

2024-11-14 15:13:35

HLB 간암신약, FDA 본심사 궤도

[파이낸셜뉴스] HLB의 미국 자회사인 엘레바(Elevar Therapeutics)와 파트너사인 항서제약이 20일(현지시간) 간암신약 허가를 위한 재심사 신청서 제출을 완료했다. HLB는 22일 "지난 5월 16

2024-09-22 10:41:55

HLB, 'ESMO'서 리보세라닙 발표 "전문의 질의 이어져"

[파이낸셜뉴스] HLB는 자회사 엘레바(Elevar Therapeutics)와 파트너사인 항서제약이 리보세라닙 관련 11개에 이르는 연구결과를 연이어 공개하며 올해 '유럽암학회(ESMO)'에서 각국 전문의들과 제약사로부터

2024-09-19 14:46:21

오전 이슈 [제약바이오] : 에이비엘바이오, 압타바이오, 에스바이오메딕스, 에이비온, 유한양행

라씨매매비서 (주식AI앱) 매일 장전, 시간별로 업데이트되는 오늘의 이슈 오전 이슈 : 제약바이오 이슈 버블 차트  08/29 09:24 기준   버블 차트 클릭시 앱을 쉽게 다운 받을 수 있습니다.  다운이 안될 경우, 구글플레이

2024-08-29 09:35:57

"美 FDA 승인됐는데 주가는 왜"...유한양행 산 개미들 '뉴스에 팔았다' [e종목은 왜]

[파이낸셜뉴스] '뉴스에 팔았다.' 국산 항암제가 처음으로 미국에 진출하지만, 제약·바이오주는 부진하다. 업계에서는 "주가에 선반영됐다"고 평가한다. 그러나 "수출이 가능해진 제약은 제2의 반

2024-08-21 16:16:02

HLB 항암신약, 수술전 보조요법으로 폐암 수술 성공률 크게 높여

[파이낸셜뉴스] HLB의 '리보세라닙(중국명 아파티닙)'과 항서제약의 '캄렐리주맙' 병용요법이 3기 비소세포폐암(NSCLC) 환자에 대한 사전 처치로 수술 성공률을 크게 높인 결과를 보임에 따라 신약의 확장성과 가치에 대해

2024-08-16 10:41:00