프레스티지바이오파마, 허셉틴 시밀러 '투즈뉴' 유럽서 품목허가

[파이낸셜뉴스] 프레스티지바이오파마는 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 허셉틴 바이오시밀러 ‘투즈뉴’(성분명 트라스트주맙)의 품목 허가를 최종 획득했다고 23일 밝혔다. 지난 7월 26일 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문 위

2024-09-23 09:23:54

에이프로젠 "트라스트주맙 시밀러 글로벌 임상3상 19개국 진행"

[파이낸셜뉴스] 신약 전문 기업 에이프로젠이 트라스트주맙 바이오시밀러 AP063의 글로벌 임상3상 시험을 19개국 147개 병원에서 진행한다. 지역별로는 유럽 7개국, 아시아 4개국, 미주 6개국, 중동 및 아프리카 2개국이며 임상

2023-07-27 13:16:25

바이오시밀러 잇따른 출시 美시장 수백억달러 비용절감 전망

[파이낸셜뉴스] 휴미라와 스텔라라 등의 바이오시밀러 사용으로 미국에서 향후 5년 동안 수백억달러에 달하는 비용이 절감될 수 있다는 전망이 나왔다.  16일 미국 센터포바이오시밀러는 최근 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQ

2023-02-16 09:47:25

삼성바이오에피스, '온트루잔트' 4년 추적 임상 결과 발표

[파이낸셜뉴스] 삼성바이오에피스는 29일(현지시간) 열린 미국 임상종양학회(ASCO) 학술대회 포스터 세션에 참여해 항암제 '온트루잔트'(허셉틴 바이오시밀러, 성분명 트라스트주맙)의 새로운 추적 임상 결과를 공개했다고 30일 밝혔다

2020-05-30 06:00:12

삼성바이오에피스, 중국서 두 번째 임상 개시

[파이낸셜뉴스] 삼성바이오에피스는 최근 중국의약품관리국(NMPA)으로부터 SB12(성분명 에쿨리주맙·솔리리스 바이오시밀러)의 임상시험 신청서(CTA)를 승인 받았다고 10일 밝혔다. 이로써 삼성바이오에피스는 유방암 치료

2020-01-10 08:36:13

삼성바이오에피스 '온트루잔트', WHO PQ인증 획득

[파이낸셜뉴스]삼성바이오에피스 유방암 치료제 온트루잔트(성분명 트라스트주맙)가 세계보건기구(WHO) 바이오시밀러로는 세계 최초로 사전적격성평가(PQ, Pre-Qualification) 인증을 획득했다고 19일 밝혔다. 삼성바이오에

2019-12-19 14:43:25

삼성바이오에피스, 중남미 최대 시장 브라질 진출

[파이낸셜뉴스] 삼성바이오에피스가 중남미 최대 의약품 시장인 브라질에 본격적으로 진출한다. 삼성바이오에피스는 브라질 보건부의 허가로 엔브렐 바이오시밀러인 자가면역질환 치료제 '브렌시스'(성분명 에타너셉트)를 공급한다고 10일 밝혔다

2019-09-10 08:54:15

셀트리온 '허쥬마' 3000억 규모 브라질 시장 진출

셀트리온은 20일(이하 현지시간) 브라질 국가위생감시국(ANVISA)으로부터 유방암·위암 치료용 항체 바이오시밀러 허쥬마(성분명 트라스트주맙)의 판매 허가를 받았다고 22일 밝혔다.브라질 국가위생감시국은 조기유방암과 전

2019-05-22 17:14:33

셀트리온 유방암 바이오시밀러 ‘허쥬마’, 브라질 판매허가 승인

셀트리온은 20일(이하 현지시간) 브라질 국가위생감시국(ANVISA)으로부터 유방암·위암 치료용 항체 바이오시밀러 허쥬마(성분명 트라스트주맙)의 판매 허가를 받았다고 22일 밝혔다. 브라질 국가위생감시국은 조기유방암과

2019-05-22 10:16:55

삼성바이오에피스, 다국적제약사 '허셉틴' 특허무효 승소

삼성바이오로직스의 관계사인 삼성바이오에피스가 다국적 제약사 로슈의 유방암 치료제인 '허셉틴(성분명 트라스트주맙)'의 특허 무효심판과 소극적 권리범위 확인심판에서 모두 승소, 허셉틴 특허를 무력화하는 데 성공했다. ■특허무효&midd

2019-04-09 17:32:23